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J-GLOBAL ID：201702254921073773   整理番号：17A0573600

テルミサルタンOD錠20mg「サワイ」およびテルミサルタンOD錠40mg「サワイ」の健康成人における生物学的同等性試験

著者 (8件)： 杉山大介 (九大 先端医療イノベーションセ) ,  松隈京子 (相生会 杉岡記念病院) ,  松隈京子 (相生会 福岡みらい病院) ,  竹内譲 (新田塚医療福祉セ 福井総合病院) ,  加藤智久 (沢井製薬) ,  上野眞義 (沢井製薬) ,  大西明弘 (東京慈恵会医大 臨床検査医学 消化器・肝臓内科) ,  大西明弘 (慈恵第三病院 中央検査部)
資料名： 診療と新薬  (Medical Consultation & New Remedies)
巻： 54  号： 4  ページ： 435-449  発行年： 2017年04月28日 
JST資料番号： Z0942A  ISSN： 0037-380X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ジェネリック医薬品のテルミサルタンOD錠20mg「サワイ」お...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： 健康成人 ,...

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分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： ミカルディス

引用文献 (3件)：

• 剤形が異なる製剤の追加のための生物学的同等性試験ガイドライン(平成13年5月31日医薬審発第783号)
• 財団法人日本薬剤師研修センター 編:医薬品承認申請ガイドブック2000,薬事日報社,2000.
• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン〔平成9年12月22日医薬審第487号(平成13年5月31日医薬審発786号,平成18年11月24日薬食審査発第1124004号および平成24年2月29日薬食審査発0229第10号にて一部改正)〕

タイトルに関連する用語 (4件)： テルミサルタン ,  OD錠 ,  健康成人 ,  生物学的同等性試験