文献

J-GLOBAL ID：201702256761382875   整理番号：17A0584295

EUにおけるファーマコビジランスガイドライン-リスク最小化策:ツールの選択及び有効性測定のための指標(Module XVI)について(第一版改定)-

著者 (8件)： 前田玲 (日本製薬団体連合会) ,  青木文代 (欧州製薬団体連合会) ,  石田和彦 (日本製薬工業協) ,  中野敦子 (欧州製薬団体連合会) ,  肱岡洋子 (欧州製薬団体連合会) ,  宮川功 (日本製薬工業協) ,  山田知子 (米国研究製薬工業協) ,  安岡由佳 (米国研究製薬工業協)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 48  号： 5  ページ： 292-308  発行年： 2017年05月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： EU GVP Module XVIは2014年3月に公表され...

シソーラス用語： *欧州連合 ,...
準シソーラス用語： EU【欧州】 ,...

ログイン（無料）して見る     続きはJDreamIII（有料）にて  {{ this.onShowAbsJLink("http://jdream3.com/lp/jglobal/index.html?docNo=17A0584295&from=J-GLOBAL&jstjournalNo=F0456B") }}

分類 (1件)： 薬事,薬業  (GU01020R)

引用文献 (4件)：

• EU GVP Module XVI (Risk minimisation measures-Selection of tools and effectiveness indicators). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2014/02/WC500162051.pdf, (accessed 2016-12-28).
• EU GVP Module XVI Addendum I (Educational materials). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2015/12/WC500198761.pdf, (accessed 2016-12-28).
• 前田玲,浅田和広,菊地信孝,宮川功,中野敦子.EUにおけるファーマコビジランスガイドライン<8>-リスク最小化策:ツールの選択及び有効性の測定のための指標(Module XVI)について-.医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス.2013,44(10),p.814-826.
• CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences). Practical approaches to risk minimisation for medical products: Report of CIOMS Working Group IX.医薬品リスク最小化のための実践的アプローチ.CIOMS Working Group IX報告.レーダー出版センター,2014.

タイトルに関連する用語 (9件)： Eu ,  ファーマコビジランス ,  ガイドライン ,  リスク ,  最小化 ,  ツール ,  有効性 ,  指標 ,  改定