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J-GLOBAL ID：201702262254517084   整理番号：17A0075634

腫瘍マーカー検出指標の品質評価における生物学的変異から導出された品質規範の応用【JST・京大機械翻訳】

Application of quality specifications derived from biological variation in external quality assessment and internal quality control of tumor markers

著者 (7件)： Zhang Xiaoyan (Peking Union Medical College, Beijing Engineering Research Center of Laboratory Medicine) ,  Wang Wei (National Center for gerontology,National Center for Clinical Laboratories /Beijing Engineering Research Center of Laboratory Medicine,Beijing Hospital) ,  Zhao Haijian (National Center for gerontology,National Center for Clinical Laboratories /Beijing Engineering Research Center of Laboratory Medicine,Beijing Hospital) ,  Zhang Chuanbao (National Center for gerontology,National Center for Clinical Laboratories /Beijing Engineering Research Center of Laboratory Medicine,Beijing Hospital) ,  Zhong Kun (National Center for gerontology,National Center for Clinical Laboratories /Beijing Engineering Research Center of Laboratory Medicine,Beijing Hospital) ,  He Falin (National Center for gerontology,National Center for Clinical Laboratories /Beijing Engineering Research Center of Laboratory Medicine,Beijing Hospital) ,  Wang Zhiguo (Peking Union Medical College, Beijing Engineering Research Center of Laboratory Medicine)
資料名： Linchuang Jianyan Zazhi  (Linchuang Jianyan Zazhi)
巻： 34  号： 5  ページ： 388-391  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2447A  ISSN： 1001-764X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:生物学的変異から導出した許容誤差( )と許容精度(CV)の品質基準が腫瘍マーカーマーカー間質評価( )と室内品質管理( )における応用を検討する。方法:腫瘍マーカーマーカーのデータを収集し、同時に各実験室における報のCVを求めた。生物学的変異に基づいて導出されたとプログラムのTEAおよび許容CVを品質基準として,EXCEL 2010ソフトウェアを用いてEQAおよびIQCデータを解析した。結果:EQAの結果により、すべての検査指標が80%以上の実験室は現在の技術レベルに基づくTEAの品質規範の制御限界に達することができることが分かった。AFP、CEA、CA125、CA153、CA199と総PSA指標は80%以上の実験室が最適なTEA品質評価基準に達することができる。フェリチンは,TEAの品質評価の限界を達成することができた。Β_2-ミクログロブリンは70%以上の実験室で最低限の評価限界に達した。IQCの結果により、すべての検査指標はいずれも80%以上の実験室が1/3 TEAの許容CV品質の要求を満たし、60%以上の実験室は1/4 TEAの許容CV品質要求を達成できることが分かった。CA125、総PSA検査指標の80%以上の実験室は適切なCVの品質要求を満たすことができる。AFP、CEA、CA199、フェリチンの測定指標が80%以上の実験室は最低限のCV品質要求を達成できる。しかし,CA153とΒ_2-ミクログロブリンの検出指標は,最低限のCV品質要求を満たすことができなかった。結論:生物学的変異から導出された品質規範は腫瘍マーカーのEQAとIQC評価基準として、各実験室の検査品質レベルを全面的に客観的に理解でき、腫瘍マーカーの物検験指標の認めに根拠を提供することができる。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： CA125 ,  間質組織 ,  評価基準 ,  公差 ,  品質水準 ,  品質管理 ,  *変異 ,  フェリチン ,  *品質 ,  品質基準 ,  *腫瘍マーカー ,  忍容性
準シソーラス用語： 屋内 ,  許容性 ,  *規範 ,  *品質評価 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： tumor marker ,  biological variation ,  reference values ,  quality control

分類 (2件)： ウイルスによる植物病害  (FC04054G) ,  ウイルスの形態学,分類学  (EG04020U)

タイトルに関連する用語 (8件)： 腫瘍マーカー ,  指標 ,  品質評価 ,  生物学 ,  変異 ,  導出 ,  規範 ,  応用