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J-GLOBAL ID：201702267778984815   整理番号：17A0062946

免疫グロブリンA腎症のためのレフルノミド,テルミサルタンおよびクロピドグレルの有効性:無作為化対照試験【Powered by NICT】

Efficacy of Leflunomide, Telmisartan, and Clopidogrel for Immunoglobulin A Nephropathy: A Randomized Controlled Trial

著者 (19件)： Wu Jie (Department of Nephrology, Chinese People’s Liberation Army General Hospital, Chinese People’s Liberation Army Institute of Nephrology) ,  Duan Shuwei (Department of Nephrology, Chinese People’s Liberation Army General Hospital, Chinese People’s Liberation Army Institute of Nephrology) ,  Sun Xuefeng (Department of Nephrology, Chinese People’s Liberation Army General Hospital, Chinese People’s Liberation Army Institute of Nephrology) ,  Li Wenge (Department of Nephrology, China-Japan Friendship Hospital) ,  Wang Yaping (Department of Nephrology, PLA Army General Hospital) ,  Liu Wenhu (Department of Nephrology, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University) ,  Zhang Jianrong (Department of Nephrology, General Hospital of Chinese People’s Armed Police Forces) ,  Lun Lide (Department of Nephrology, Air Force General Hospital of People’s Liberation Army) ,  Li Xuemei (Department of Nephrology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences) ,  Zhou Chunhua (Department of Nephrology, Navy General Hospital) ,  Li Jijun (Department of Nephrology, First Affiliated Hospital of General Hospital of People’s Liberation Army) ,  Liu Shuwen (Department of Nephrology, Chinese People’s Liberation Army General Hospital, Chinese People’s Liberation Army Institute of Nephrology) ,  Xie Yuansheng (Department of Nephrology, Chinese People’s Liberation Army General Hospital, Chinese People’s Liberation Army Institute of Nephrology) ,  Cai Guangyan (Department of Nephrology, Chinese People’s Liberation Army General Hospital, Chinese People’s Liberation Army Institute of Nephrology) ,  Ma Lu (Treatment Center for Kidney Disease, No. 281 Hospital of Beijing Military Region) ,  Huang Wen (Department of Nephrology, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University) ,  Wu Hua (Department of Nephrology, Beijing Hospital) ,  Jia Qiang (Department of Nephrology, Xuanwu Hospital, Capital Medical University) ,  Chen Xiangmei (Department of Nephrology, Chinese People’s Liberation Army General Hospital, Chinese People’s Liberation Army Institute of Nephrology)
資料名： Chinese Medical Journal  (Chinese Medical Journal)
巻： 129  号： 16  ページ： 1894-1903  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2567A  ISSN： 0366-6999  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景クロピドグレル,レフルノミド,または免疫グロブリンA腎症(IgAN)の両薬剤を併用したテルミサルタンの有効性と安全性は不明である。本研究は,クロピドグレル,レフルノミド,あるいはIgANに対する両薬剤を併用したテルミサルタンの有効性と安全性を評価するようデザインした。【方法】,多施設,前向き,二重ダミー無作為化比較試験である。原発性IgAN患者は,中国,北京の13腎単位に採用,2010年7月から2012年6月した。テルミサルタン4週間(80 mg/d)ウォッシュイン後,80mg/日のテルミサルタンの継続400人の患者を,無作為にさらにプラセボ(A群),50mg/日のクロピドグレル(B群),20mg/日レフルノミド(C群),または50mg/日のクロピドグレルと20mg/日レフルノミド(D群)に無作為割り付けした。24週間の介入は,360人の患者で完了した。主要エンドポイントは24週での24時間蛋白尿の変化であった。線形混合効果モデルでは,412および24週間での変化を分析した。血尿グレードの変化を評価するために使用した一般化推定方程式。本試験は中国臨床試験レジストリに登録された。【結果】蛋白尿(0.36[95%信頼区間(CI)0.18 0.55]g/日,P<0.001)の変化に対するレフルノミドと組み合わせた,血清尿酸(76.96 [95% CI 57.44 96.49] μmol/L, P<0.001)では,血清クレアチニン(9.49 [95% CI 6.54 12.44] μmol/L, P<0.001),推定糸球体濾過率( 6.72[95%信頼区間 9.46~ 3.98]mlmin( 1)1.73m ( 2),P<0.001)におけるテルミサルタンの効果は統計的に有意であったが,収縮期および拡張期血圧と体重(P>0.05)の変化に対して統計的に有意ではなかった。クロピドグレルを併用したテルミサルタンは転帰に及ぼす統計的影響を及ぼさなかった,介入間に相互作用はなかった。著明な副作用は観察されなかった。クロピドグレルではなく,レフルノミドと組み合わせた【結論】テルミサルタンはあるIgAN患者において蛋白尿を減少させるために安全で有効である。試験登録:chictr.org。CN,ChiCTR TRC10000776;http://www.chictr.org.cn/showproj.aspxproj=8760。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【Powered by NICT】

シソーラス用語： 信頼区間 ,  患者 ,  *免疫グロブリンA糸球体腎炎 ,  血清 ,  偽薬 ,  *ランダム化比較試験 ,  副作用 ,  体重 ,  蛋白尿 ,  窒素複素環化合物 ,  芳香族化合物 ,  芳香族カルボン酸 ,  アンギオテンシン拮抗薬 ,  芳香族アミン ,  有機フッ素化合物 ,  酸素複素環化合物 ,  カルボアミド
準シソーラス用語： 転帰 ,  拡張期血圧 ,  血清クレアチニン , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： クロピドグレル ,  免疫グロブリンA腎症 ,  レフルノミド ,  無作為化対照試験

分類 (2件)： 泌尿生殖器の疾患  (GM03000L) ,  泌尿生殖器疾患の薬物療法  (GM05020V)

物質索引 (3件)： クロピドグレル ,  テルミサルタン ,  レフルノミド

タイトルに関連する用語 (6件)： 免疫グロブリンA腎症 ,  レフルノミド ,  テルミサルタン ,  クロピドグレル ,  有効性 ,  無作為化対照試験