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J-GLOBAL ID：201702288623529694   整理番号：17A0263912

の薬物溶出度測定能力の検証項目の実施、作用及び提案【JST・京大機械翻訳】

A Discussion on the Practice,Effect and Proposal of Proficiency Testing Program for Pharmaceutical Dissolution Determination

著者 (7件)： Yu Liju (National Institutes for Food and Drug Control) ,  Wei Jingjing (National Institutes for Food and Drug Control) ,  Huang Haiwei (National Institutes for Food and Drug Control) ,  Ning Baoming (National Institutes for Food and Drug Control) ,  Liu Yang (National Institutes for Food and Drug Control) ,  He Lan (National Institutes for Food and Drug Control) ,  Xiang Xinhua (National Institutes for Food and Drug Control)
資料名： Zhongguo Yaoxue Zazhi  (Zhongguo Yaoxue Zazhi)
巻： 51  号： 20  ページ： 1803-1806  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2290A  ISSN： 1001-2494  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】関連実験室の能力構築における溶解性測定の能力を検証する。方法:近年国内で展開された二回の溶出度測定能力の検証結果を結合し、実験室の品質管理と溶出度測定技術における能力レベルを分析し、今後の溶出度測定能力の検証項目の企画と実施を検討する。結果:各級の実験室の能力レベルに差異があり、「不満」の結果を獲得する実験室は主に市市、区県級市と医薬品企業に集中し、初回溶出度測定能力の検証活動において、「不満」の結果を得た3つの実験室で、予防措置を実施した。2回目の溶出度測定能力の検証活動に参加し、「満足」の結果を得た。結論:能力検証のモデル組織実験室の比較は実験室の溶出度測定能力を向上させる有効な方法であり、製薬業界内で溶出性測定能力の検証活動を持続的に展開することを提案した。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 都市 ,  可溶性 ,  *溶出 ,  品質管理 ,  *薬物放出 ,  溶解性

著者キーワード (4件)： drug testing ability ,  dissolution determination ,  proficiency testing ,  Grubbs test

分類 (9件)： 水源,取水,送水,配水,給水  (SC02020I) ,  植物起原の毒性  (GZ03010J) ,  化粧品  (YG03030S) ,  気象学一般  (DC05010D) ,  汚染原因物質一般  (SB05010P) ,  生産関連一般  (GU01051P) ,  実験操作・装置(化学一般)  (CA02000Q) ,  動物に対する影響  (EE05040R) ,  電力系統一般  (NB02000E)

タイトルに関連する用語 (5件)： 薬物溶出 ,  能力 ,  検証 ,  実施 ,  提案