抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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【目的】中国の2工場からのガチフロキサシン点眼液とガチフロキサシン点眼液の抗菌効果を比較する。防腐剤添加の合理性と必要性を検討した。【方法】中国薬局方2015版(ChP2015)の4部通則1121を用いて,防腐剤と0.03%のヒドロキシフェニルエチルエステルを含む点眼剤を選定し,1121の抗菌力を検査し,そして,2つの薬局方を,中国の薬局方2015版(ChP2015)で検査した。硫酸マンガンを中和剤として、その抗菌作用を弱め、緑膿菌、大腸菌、黄色ブドウ球菌、カンジダ・アルビカンス、黒色麹菌の5種類の菌株を用いて、その抗菌効果を測定した。結果:2つの生産企業の点眼剤、0.03%のヒドロキシフェニルエチルを含む防腐剤を添加したガチフロキサシン点眼液は、中国薬典2015版の抗菌効果基準「A」に達した。あるいは少なくとも抗菌効果”B”に達する。防腐剤を添加しないガチフロキサシン点眼液は抗菌効果基準”B”を達成できなかった。結論:0.03%のヒドロキシフェニルエチルガチフロキサシン点眼液の防腐剤が合理的であり、防腐剤を含まない点眼剤には潜在的なリスクが存在する可能性がある。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】