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J-GLOBAL ID：201802273518824989   整理番号：18A0158322

TK6細胞を用いたin vitro小核試験からの負の歴史的対照群データの解析【Powered by NICT】

Analysis of negative historical control group data from the in vitro micronucleus assay using TK6 cells

著者 (18件)： Lovell David P. (St George’s Medical School, University of London, London, SW17 0RE, UK) ,  Fellows Mick (Astra Zeneca, Drug Safety and Metabolism, Cambridge, CB4 0WG, UK) ,  Marchetti Francesco (Environmental Health Science Research Bureau, Health Canada, Ottawa, ON, K1A 0K9, Canada) ,  Christiansen Joan (Department of Exploratory Toxicology, H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500, Valby, Denmark) ,  Elhajouji Azeddine (Novartis Institutes for Biomedical Research, Preclinical Safety, Basel, Switzerland) ,  Hashimoto Kiyohiro (Takeda Pharmaceutical Company Limited Drug Safety Research Laboratories, Pharmaceutical Research Division 26-1, Muraoka-Higashi 2-chome, Fujisawa, Kanagawa, 251-8555, Japan) ,  Kasamoto Sawako (Genotoxicology Laboratory, Public Interest Incorporation Foundation Biosafety Research Center (BSRC), 582-2, Shioshinden, Iwata, Shizuoka, 437-1213, Japan) ,  Li Yan (U.S. Food and Drug Administration, National Center for Toxicological Research, USA) ,  Masayasu Ozaki (Canon, Inc., Quality Management Headquarters, Chemical Safety Management Division, Chemical Safety Evaluation Department 1, Japan) ,  Moore Martha M. (Ramboll Environ, Little Rock, AR, 72201, USA) ,  Schuler Maik (Pfizer Inc., Groton, CT, USA) ,  Smith Robert (Covance Laboratories Ltd, Harrogate, HG3 1PY, UK) ,  Stankowski Leon F. (Charles River Laboratories Skokie, LLC, Skokie, IL, USA) ,  Tanaka Jin (Genotoxicology Laboratory, Public Interest Incorporation Foundation Biosafety Research Center (BSRC), 582-2, Shioshinden, Iwata, Shizuoka, 437-1213, Japan) ,  Tanir Jennifer Y. (ILSI Health and Environmental Sciences Institute (HESI), 1156 15th Street NW, 2nd Floor, Washington, DC 20005, USA) ,  Thybaud Veronique (Sanofi, Drug Disposition, Safety and Animal Research, Vitry-sur-Seine, France) ,  Van Goethem Freddy (Discovery Toxicology & Translational Safety Sciences, Janssen R&D, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium) ,  Whitwell James (Covance Laboratories Ltd, Harrogate, HG3 1PY, UK)
資料名： Mutation Research. Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis  (Mutation Research. Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis)
巻： 825  ページ： 40-50  発行年： 2018年 
JST資料番号： W2380A  ISSN： 1383-5718  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 経済協力開発機構(OECD)遺伝毒性試験ガイドラインのための組織の最近の改訂は,データの質と解釈の歴史的負の制御の重要性を強調する。HESI遺伝毒性技術委員会(GTTC)作業グループの目標は,参加実験室からのデータを収集し,通常in vitroの小核試験を行うTK6細胞を用いた熟練した実験室で見られる値の範囲を理解し,発表する統計解析を行うことであった。13実験室に由来するTK6細胞を用いたin vitro小核試験からの負の対照試料からのデータは,標準的収集形式を用いて収集した。いくつかのケースでは統計学的有意差は種々の試験条件のための実験室内で見ることができるが,それらは非常に小さかった。小核cells/1000細胞の平均頻度は3.2/1000~13.8/1000であった。小核レベルにおけるこれらのほぼ4倍差はスコアリング法の違い,外因性代謝活性化(S9)の有無,治療の長さ,サイトカラシンBの有無や車両として用いた種々の溶媒では説明できない。フローサイトメトリー法(3.7倍:3.5 12.9小核cells/1000細胞)を用いて四実験室からの手段の範囲は他のスコアリング法(4.3:3.2 13.8小核cells/1000細胞)を用いて九の研究室からのものと類似していた。研究室では,異常値としてまたは容認できないほど高い変動性を示すと同定できなかった。実験室内変動を解析するために適用した品質管理(QC)法は,機会(すなわち過分散)で期待されるよりも大きな実験間変動の証拠であることを示した。しかしながら,一般的に,これは低かった。本研究は,結果の再現性を解析するために助け,「正常」範囲の値を構築する,均一性を維持し,改善するためにプロセスを実行するために実験室内の変動性を同定するための補助としてのQC手法の価値を実証した。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 品質管理 ,  *小核 ,  フローサイトメトリー ,  統計学 ,  遺伝毒性 ,  再現性 ,  経済協力開発機構 ,  統計解析 ,  *小核試験 ,  代謝活性化 ,  スコア化 ,  屋内 ,  遺伝毒性試験 ,  *TK6細胞 ,  脂環式化合物 ,  大環状化合物 ,  芳香族化合物 ,  ラクタム ,  ラクトン ,  オレフィン化合物 ,  ジオール

著者キーワード (4件)： TK6細胞 ,  in vitro小核試験 ,  歴史的負制御データ ,  品質管理統計

分類 (2件)： 遺伝的変異  (EC01030Y) ,  バイオアッセイ  (EA03060N)

物質索引 (1件)： サイトカラシンB

タイトルに関連する用語 (5件)： TK6細胞 ,  小核試験 ,  歴史 ,  対照 ,  解析