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J-GLOBAL ID:202302235634118787   整理番号:23A0304830

COVID-19ワクチンに対するアレルギー反応の設定におけるワクチンおよびワクチン賦形剤試験の診断精度: 系統的レビューとメタ分析【JST・京大機械翻訳】

Diagnostic accuracy of vaccine and vaccine excipient testing in the setting of allergic reactions to COVID-19 vaccines: A systematic review and meta-analysis
著者 (14件):
資料名:
巻: 78  号:ページ: 71-83  発行年: 2023年 
JST資料番号: E0643B  ISSN: 0105-4538  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 文献レビュー  発行国: アメリカ合衆国 (USA)  言語: 英語 (EN)
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mRNA COVID-19ワクチンに対する即時アレルギー反応を有するヒトでは,ワクチン/レシピエント(ポリエチレングリコール[PEG]およびポリソルベート80[PS])に対する皮膚試験(ST)が推奨されているが,未知の精度を有する。再ワクチン接種時の全重症度即時アレルギー反応の予測におけるワクチン/レシピエントのST精度を評価するために,系統的レビューを,第1用量即時アレルギー反応を有するヒトにおける第2のmRNA COVID-19ワクチン接種に対する即時(≦4時間ワクチン接種後)アレルギー反応を扱う研究に対して,Medline,EMBASE,Web of Science,およびWHOグローバルコロナウイルスデータベース(開始-Oct4,2021)を検索した。遅延反応を評価する症例,ワクチンプラットフォームの変化,またはワクチン/レシピエントSTのない再ワクチン接種を除外した。診断試験精度のMeta分析を,ベイズ法を用いて実行した。GRADEアプローチは証拠の確実性を評価し,QUADAS-2はバイアスのリスクを評価した。mRNA COVID-19第1用量ワクチン反応の20の研究の中で,317の個人は578のSTを1つまたはワクチン,PEGまたはPSの組み合わせに投与し,同じワクチンで再ワクチン接種した。mRNAワクチンの試験感度は0.2(95%CrI0.01~0.52)と特異性0.97(95%CrI0.9-1)であった。PEG試験感度は0.02(95%CrI0.00-0.07)と特異性0.99(95%CrI0.96-1)であった。PS試験感度は0.03(95%CrI0.00-0.011)と特異性0.97(95%CrI0.91-1)であった。3つの試験剤の使用のために,感度は0.03(95%CrI0.00-0.08)であり,特異性は0.98(95%CrI0.95-1.00)であった。エビデンスの確実性は中等度であった。STは,mRNA COVID-19ワクチンに対する第1用量即時アレルギー反応を有するヒトの間で,同じ薬剤に対する全重症度反復即時アレルギー反応の予測において,低い感受性であるが,高い特異性を有する。mRNA COVID-19ワクチンまたは賦形剤STは,限られたリスク評価有用性を有する。Copyright 2023 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (1件):
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免疫療法薬・血液製剤の臨床への応用 
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