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J-GLOBAL ID：202402237907979390   整理番号：24A2228777

慢性期慢性骨髄性白血病(CP-CML)患者における変異状態によるポナチニブによるCLL-43の14年間の結果:光学研究【JST機械翻訳】

CLL-431 4-Year Results With Ponatinib by Mutation Status in Patients With Chronic-Phase Chronic Myeloid Leukemia (CP-CML): OPTIC Study

著者 (20件)： Deininger Michael (Versiti Blood Research Institute, Milwaukee, WI, USA) ,  Apperley Jane (Imperial College London, London, United Kingdom) ,  Kevin Arthur Christopher (Royal North Shore Hospital, St. Leonards, Australia) ,  Chuah Charles (Singapore General Hospital, Duke-NUS Medical School, Singapore, Singapore) ,  Hochhaus Andreas (Universitaetsklinikum Jena, Jena, Germany) ,  de Lavallade Hugues (King’s College Hospital NHS Foundation, London, United Kingdom) ,  Lipton Jeffrey (Princess Margaret Cancer Centre, Toronto, Ontario, Canada) ,  Lomaia Elza (Almazov National Medical Research Centre, St. Petersburg, Russian Federation) ,  McCloskey James (The John Theurer Cancer Center at Hackensack Meridian Health, Hackensack, NJ, USA) ,  Maness Lori (University of Nebraska Medical Center, Omaha, NE, USA) ,  Mauro Michael (Memorial Sloan Kettering, New York, NY, USA) ,  Moiraghi Beatriz (Hospital Jose Maria Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina) ,  Pavlovsky Carolina (Fundaleu, Buenos Aires, Argentina) ,  Rosti Gianantonio (IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) “Dino Amadori,”, Meldola (FC), Italy) ,  Rousselot Philippe (Centre Hospitalier de Versailles University de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines, Paris, France) ,  Undurraga Sutton Maria (Hospital del Salvador, Santiago, Chile) ,  Ren Xiaowei (Takeda Development Center Americas, Inc., Cambridge, MA, USA) ,  Vorog Alexander (Takeda Development Center Americas, Inc., Cambridge, MA, USA) ,  Kantarjian Hagop (The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA) ,  Cortes Jorge (Georgia Cancer Center at Augusta University, Augusta, GA, USA)
資料名： Clinical Lymphoma Myeloma and Leukemia  (Clinical Lymphoma Myeloma and Leukemia)
巻： 24  号： S1  ページ： S353-S354  発行年： 2024年 
JST資料番号： W3263A  ISSN： 2152-2650  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 短報  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 第2相OPTIC試験(NCT02467270)の12か月一次分析では,CP-CMLおよびT315I変異を有する患者は,ポナチニブに対し頑健な反応を示した。T315I変異患者におけるOPTIC試験の4年間の結果の評価≧2のTKIsまたはT315I変異に耐性のCP-CML患者を,45mgと30mgコホートで≦1%のBCR::ABL1ISの達成で15mgに低下し,毎日45,30または15mgのポナチニブ開始用量に1:1:1に無作為化した。このサブグループ分析は,T315I変異患者における48か月≦1% BCR::ABL1IS率,生存および安全性結果を評価した。すべての患者はインフォームドコンセントを提供した。全体として,283人の患者は,ポナチニブ(45mg/30mg/15mg:n=94/95/94);23.8%は,T315I突然変異(n=25/21/21)を持った。4年間の分析データカットオフ(5月8日,2023日)で,45,30,および15mgコホートの追跡期間中央値はそれぞれ60.6,63.5,および60.7か月であった。48か月までに,≦1%BCR::ABL1IS率(95%CI)は45mgコホートで64.0%(42.5~82.0),30mgコホートで25.0%(8.7~49.1),15mgコホートで15.8%(3.4~39.6)であった。45mgと30mgのコホートでは,15と5人の患者は,≦1% BCR::ABL1IS達成後,15mgの用量低下を示し,7と2は反応を維持した;反応を維持しない患者では,6と1は用量再増加後に反応を回復した。PFSの推定確率(95%CI)は45mgコホートで75.3%(50.3~88.9),30mgコホートで40.0%(17.4~61.9),15mgコホートで40.6(15.2~65.0)であった。OS率は86.3%(63.2~95.4),70.2%(45.3~85.4)および74.8%(49.5~88.7)であった。45,30,および15mgコホートにおけるグレード3以上の治療中に発生した有害事象率は,60%,38%,および38%であった。動脈閉塞性イベント(AOEs)は,45,30と15mgコホートの患者の8%,14%と5%で生じた;曝露調整AOE率は2.4%,7.3%,2.8%であった。ポナチニブは,T315I変異患者におけるこの4年間の更新で頑健な長期効果および管理可能な安全性を示した。BCR::ABL1IS≦1%の達成で15mgに低下する45mgのポナチニブ反応に基づく投与計画は,最適な利点:リスク比を示した。本研究はTakeda開発センターAmericas社によって後援された。Copyright 2024 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST機械翻訳】

シソーラス用語： 安全性 ,  抗腫瘍薬 ,  酵素阻害剤 ,  突然変異 ,  用量 ,  治療法 ,  母集団 ,  有効性 ,  動脈閉塞性疾患 ,  インフォームドコンセント ,  *慢性骨髄性白血病 ,  投与計画 ,  *分子標的治療薬 ,  チロシンキナーゼ阻害剤 ,  長期効果 ,  *遺伝的変異 ,  有害作用
準シソーラス用語： *変異 ,  *慢性期慢性骨髄性白血病 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： CLL ,  慢性骨髄性白血病 ,  ポナチニブ ,  T315I ,  突然変異 ,  チロシンキナーゼ阻害剤

分類 (3件)： 血液の腫よう  (GK04000M) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

物質索引 (1件)： ポナチニブ

タイトルに関連する用語 (9件)： 慢性期慢性骨髄性白血病 ,  CP ,  CML ,  患者 ,  変異 ,  ポナチニブ ,  CLL ,  光学 ,  研究