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J-GLOBAL ID：202402264473271964   整理番号：24A0106153

食物と色添加物のペットからのイヌ研究データの遡及的解析【JST・京大機械翻訳】

Retrospective analysis of dog study data from food and color additive petitions

著者 (9件)： Flannery Brenna M. (Office of Analytics and Outreach, Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN), United States (US) Food and Drug Administration (FDA), College Park, MD, USA) ,  Turley Alexandra E. (Former FDA ORISE Fellow, USA) ,  Anyangwe Njwen (Office of Food Additive Safety, USA) ,  Mattia Antonia (FDA Retired, USA) ,  Whiteside Catherine (FDA Retired, USA) ,  Hermansky Steven (Office of Food Additive Safety, USA) ,  Schaefer Heather R. (Office of Analytics and Outreach, Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN), United States (US) Food and Drug Administration (FDA), College Park, MD, USA) ,  Tyler Tina (Office of Food Additive Safety, USA) ,  Fitzpatrick Suzanne C. (Office of the Center Director, USA)
資料名： Regulatory Toxicology and Pharmacology  (Regulatory Toxicology and Pharmacology)
巻： 145  ページ： Null  発行年： 2023年 
JST資料番号： T0249A  ISSN： 0273-2300  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 米国FDA CFSANの努力の一部として,動物試験の代替法を探索するため,安全評価におけるイヌ研究データの有用性のためにFDAに提出された食品添加物(FAP)と色加法(CAP)の試料を分析した。イヌ研究を含むFAPsとCAPsは,最終安全決定に及ぼすイヌ研究データの影響に基づき,決定的(38%),支持(27%),補足(29%)または過小(6%)として分類された。決定的なものとして分類された原因は,イヌ研究データが安全問題(35/61)に取り組むかどうかに基づいてさらに分類された。b)許容一日摂取量(ADI)(11/61);c)はペット(4/61);d)効果はイヌ(2/61);またはe)不明瞭な(9/61)。イヌの研究がADIをセットするために使用された11の病原性のうち,7つは,イヌの研究からの逸脱(POD)のポイントが,PODsの違いに寄与すると思われる研究デザインにおける差異を有するげっ歯類の8倍の範囲内にあった研究を含んだ。将来の研究は,ヒトの安全性を保証しながら,食品および色添加物安全評価のための動物試験の使用を置き換えるための,適切な代替研究の開発と使用を含むべきである。Copyright 2024 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 安全性 ,  *食品 ,  *イヌ ,  食品添加物 ,  ヒト ,  アメリカ合衆国 ,  病原性 ,  齧歯類 ,  動物実験 ,  加算 ,  *愛玩動物 ,  安全評価 ,  毒性試験 ,  一日摂取許容量 ,  哺乳類
準シソーラス用語： *遡及的解析 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： イヌ研究(ies) ,  毒性試験 ,  食品添加物 ,  カラー添加剤 ,  化学的安全性評価 ,  3Rs

分類 (3件)： 犬・猫  (FD06010P) ,  その他の汚染原因物質  (SB05040W) ,  食品の汚染  (FJ01053P)

タイトルに関連する用語 (7件)： 食物 ,  色 ,  添加物 ,  ペット ,  イヌ ,  研究 ,  遡及的解析