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J-GLOBAL ID：202402276820858115   整理番号：24A1676330

中等度から重度の慢性尋常性乾癬におけるトファシチニブ中止と再治療: 無作為化対照試験【JST機械翻訳】

Tofacitinib withdrawal and retreatment in moderate-to-severe chronic plaque psoriasis: a randomized controlled trial

著者 (14件)： Bissonnette R. (Innovaderm Research, Montreal, QC, Canada) ,  Iversen L. (Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark) ,  Sofen H. (Department of Medicine/Dermatology, UCLA School of Medicine, Los Angeles, CA, U.S.A) ,  Griffiths C.E.M. (Salford Royal Hospital, Manchester Academic Health Science Centre, University of Manchester, Manchester, U.K) ,  Foley P. (Skin and Cancer Foundation Inc., The University of Melbourne, Carlton, Vic., Australia) ,  Romiti R. (Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo, Sao Paulo, Brazil) ,  Bachinsky M. (Pfizer Inc, Groton, CT, U.S.A) ,  Rottinghaus S.T. (Pfizer Inc, Groton, CT, U.S.A) ,  Tan H. (Pfizer Inc, Groton, CT, U.S.A) ,  Proulx J. (Pfizer Inc, Groton, CT, U.S.A) ,  Valdez H. (Pfizer Inc, New York, NY, U.S.A) ,  Gupta P. (Pfizer Inc, Groton, CT, U.S.A) ,  Mallbris L. (Pfizer Inc, Collegeville, PA, U.S.A) ,  Wolk R. (Pfizer Inc, Groton, CT, U.S.A)
資料名： British Journal of Dermatology  (British Journal of Dermatology)
巻： 172  号： 5  ページ： 1395-1406  発行年： 2015年 
JST資料番号： C0967B  ISSN： 0007-0963  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:トファシチニブは,中等度から重度の尋常性乾癬の治療に対し検討されている,経口Janusキナーゼ阻害剤である。目的:トファシチニブ中止後の転帰と継続転帰を比較する。方法:この第3相試験(NCT01186744)では,患者は24週間1日2回トファシチニブ5mg(n=331)または10mg(n=335)を受けた。ベースラインから乾癬面積および重症度指数(PASI 75)スコアの≧75%低下を達成した患者と,「クリア」または「ほぼクリア」(PGA反応)の医師グローバル評価(PGA)は,プラセボ(離脱)または以前の用量を受けた。再発(初期治療中のPASI改善の≧50%低下)または第40週で,患者は最初の用量を受けた。結果:初期治療:33.5%と55.2%は,それぞれ1日2回トファシチニブ5と10mgでPASI 75とPGA反応の両方を達成し,それらを治療中止期間に適したものにした。退薬:5.62%,62.3%,23.3%および2.31%は,トファシチニブ5,10mg,プラセボ(5mg)およびプラセボ(10mg)を1日2回,それぞれ,PASI 75反応を維持した;4%;8%;63%;8%;22%;および1.8%はPGA応答を維持した;そして,92・3%,93・0%,32・7%および42・7%は再発しなかった。初期治療後の低密度リポ蛋白質-コレステロール量の増加(平均増加:1日2回5mgでα/β1mgdL-1,1日2回10mgで10・26mgdL-1)は退薬により逆転した。再治療:再発患者の38%±8%と61%±0%は16週間後にトファシチニブ5または10mgでPASI 75反応を達成した;44%/97%と571%がPGA応答を取り戻した。結論:連続治療を受けた患者は,プラセボレシピエントと比較した場合,より効果的に反応を維持した。安全性プロファイルは,連続治療群および再治療群の両方で同様であった。再発した患者の中で,60%まではトファシチニブに対する反応を再捕捉した。Copyright 2024 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST機械翻訳】

シソーラス用語： 安全性 ,  偽薬 ,  捕獲 ,  患者 ,  *乾癬 ,  用量 ,  LDL【リポタンパク質】 ,  第三相試験 ,  ランダム化比較試験 ,  非受容体型チロシンキナーゼ ,  Janusキナーゼ ,  分子標的治療薬
準シソーラス用語： 治療中止 ,  *再治療 ,  *尋常性乾癬 ,  重症度 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 皮膚疾患の薬物療法  (GF05020A)

物質索引 (1件)： トファシチニブ

タイトルに関連する用語 (6件)： 慢性 ,  尋常性乾癬 ,  トファシチニブ ,  中止 ,  再治療 ,  無作為化対照試験

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