「臨床評価」誌 各号の目次

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2024.2.24      

              ※Vol.45から英語タイトルは英語目次にリンクしています。
Vol.51, No.3, Feb. 2024
「レギュラトリーサイエンス・オープンサイエンスからみたデータサイエンス:その基本原理と人材育成」研究集会
~群馬大学大学院 医理工レギュラトリーサイエンス学環設置 プレシンポジウム~

Data science from the view of the Regulatory Science and Open Science: Theory and human resource development
~Pre-symposium for the establishment of Interfaculty Initiative in Regulatory Science of Biomedical Science and Engineering, Gunma University~
Vol. 51, Suppl 39, 2024
医薬品の開発,規制,安全な使用への患者参画:CIOMS作業部会XI 報告書
Patient involvement in the development, regulation and safe use of medicines: Report of the CIOMS Working Group XI
Vol.51, No.2, Oct. 2023
ヘルスデータサイエンス学会 第1回学術集会
The First Annual Conference of the Society for Health Data Science
Vol.51, No.1, Jul. 2023
21世紀メディカルAIフォーラム 第1回21世紀メディカルAIシンポジウム 予測科学としての臨床医学のフロンティア
Frontier of Clinical Medicine as Predictive Science
Vol.50, No.4, Feb. 2023
SDGs(持続可能な開発目標)を達成するためのデータサイエンスと研究倫理-レギュラトリーサイエンスと学術誌の未来-
Data science and research ethics to achieve the SDGs: The future of regulatory science and academic journalss
Vol.50, No.3, Dec. 2022
生命倫理セミナー 第1回 バイオエシックスの展開とSDGs/生命倫理セミナー 第2回 患者が考える生命倫理
The 1st Bioethics Seminar Development of bioethics and SDGs / The 2nd Bioethics Seminar Patient-oriented Bioethics
Vol.50, No.2, Oct. 2022
一般財団法人LHS研究所 設立一周年記念シンポジウム
LHSI - the first anniversary commemoration symposium
Vol.50, No.1, Jun. 2022
研究対象者保護体制の現在:国際的及び国内的分析
The current state of the legal framework for research involving humans: International and domestic analysis
Vol.49, No.3, Feb. 2022
第12回 日本製薬医学会 年次大会「製薬医学の新しい様式」/
COVID-19パンデミックを乗り超える:科学・社会・医療を繋ぐ課題と展望(第2回)

The 12th Annual Meeting of the Japanese Association of Pharmaceutical Medicine 2021 /
Perspectives for overcoming the COVID-19 pandemic: Science, society and medicine: the 2nd session
Vol.49, Suppl XXXVIII 2021
COVID-19と生命倫理 Part 3:パンデミックと研究倫理-民主主義,プラセボ,試験終了後アクセス
COVID-19 and bioethics Part 3: Pandemic and research ethics-Democracy, placebo and post-trial access
Vol.49, No.2, Sep. 2021
皮膚リーシュマニア症に関する研究会議とウェビナー:顧みられない疾患に取り組む研究開発と社会的課題
Research Meeting and Webinar on Cutaneous Leishmaniasis (CL):
Research and development for neglected diseases and associated social issues
Vol.49, No.1, May 2021
付加価値型後発医薬品の販売数量シェアへの影響~付加価値型後発医薬品の開発意欲に資するための複合的分析~
The effects on sales volume share of value-added generic drugs
~A complex analysis of pharmaceutical companies’ motivation to develop value-added generic drugs~
Vol.48, Suppl XXXVII 2021
2040年問題のリアル-TRIの役割と責務-/医療費,介護等による社会負担激減のために
The real status of Japan’s “2040 issue”: The role and mission of TRI / Road to Learning Health Society
Vol.48, No.3, Dec. 2020
COVID-19パンデミックを乗り超える:科学・社会・医療を繋ぐ課題と展望
Perspectives for overcoming the COVID-19 pandemic: Science, society, and medicine
Vol.48, No.2, Oct. 2020
医療イノベーションと健康長寿社会(第2回):「百歳の心臓」と「がんゲノム医療」をめぐって
Medical Innovation and Longevity (the 2nd session): “Centenarian heart” and “cancer genome medicine”
Vol.48, No.1, Jun. 2020
第40回日本臨床薬理学会学術総会(2019年)会長企画シンポジウム 国際共同研究における研究倫理の新潮流/
第120回くすり勉強会 国際共同研究の倫理:ブラジルからの視座

Presidential Symposium in the 40th Annual Scientific Meeting of the Japanese Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2019
International Collaborative Research and New Trends of Research Ethics /
The 120th Pharmaceutical Study Group Meeting Ethics of international collaborative research: Perspectives from Brazil
Vol.47, No.3, Feb. 2020
RWD・デジタルヘルス利活用における医薬品産業の未来(第2回)より/
IRB委員のリスク・ベネフィット評価の方法論と審査結果の基準/
韓国と日本のIRB/倫理審査における「一般の立場」の委員の役割と経験

The 2nd meeting on the future perspective of the pharmaceutical industry utilizing Real-World Data and Digital Health /
Methodology of risk-benefit assessment and standardization of voting options in IRBs /
The mission and experience of layperson members of the IRB/EC in Korea and Japan
Vol.47, No.2, Nov. 2019
第19回国際製薬医学大会(ICPM)2018年大会(東京):医薬品開発の将来
The 19th International Conference in Pharmaceutical Medicine (ICPM) 2018 (Tokyo): The Future of Medicines Development
Vol.47, Suppl XXXVI 2019
AMEDの達成と世界への飛翔/疾病征圧の道-研究開発エコシステムの確立に向けた大学の使命
Achievements of AMED and exponential research and development in Japan /
The Steps to Disease Control: University’s mission to establish an R&D ecosystem
Vol.47, No.1, Jun. 2019
デジタル・ヘルス時代の医薬品開発と医療イノベーション/アカデミア発シーズ開発・臨床研究法の現状と展望
Product development and innovation in the era of Digital Health / Academia-initiated product development and the Clinical Trials Act
Vol.46, No.3・4, Feb. 2019
臨床試験データ共有・臨床研究法に関する最新動向 / FDA・EMA植物性医薬品開発ガイダンス/
科学技術社会論学会第16回年次研究大会セッション「製品開発と研究倫理:過去・現在・未来」より

Clinical trial data sharing; Clinical Trial Act in Japan / FDA・EMA Guidance on botanical/herbal product development/
From the symposium titled “Product development and research ethics: the past, present and future”at the 16th annual meeting of the Japanese Society for Science and Technology Studies
Vol.46, No.2, Sep. 2018
グローバル・ヘルスへの視野-生命を救うポートフォリオを展望する/
アカデミア発シーズ開発最前線・日米臨床試験規制の検討

Perspectives toward global health: Life-saving portfolios /
Front line of academia-initiated product development / Regulatory considerations in Japan and the US
Vol.46, No.1, Jun. 2018
臨床試験データ共有の現状と展望-データを繋ぐ倫理性,信頼性,利用可能な技術-/
生命倫理と研究倫理の過去・現在・未来(第6回)

Actual status and future perspective of clinical trial data sharing-Ethics, credibility, and available technology for trial data linkage- /
The past, present and future of bioethics and research ethics (Part VI)
Vol.45, No.4, Feb. 2018
創薬・開発と育薬のパラダイムシフト(第2回)/生命倫理と研究倫理の過去・現在・未来(第5回)
Paradigms shift of drug discovery, development and lifetime management (Part II) /
The past, present and future of bioethics and research ethics (Part V)
Vol.45, No.3, Nov. 2017
日本薬学会第137年会(仙台) 一般シンポジウム 日本発 顧みられない熱帯病創薬におけるパートナーシップの最前線/
生命倫理と研究倫理の過去・現在・未来(第4回)

Partnership for NTDs drug discovery originated in Japan /
The past, present and future of bioethics and research ethics (Part IV)
Vol.45, No.2, Aug. 2017
5th World Centenarian Initiative 脳卒中予防・治療戦略国際シンポジウム/生命倫理と研究倫理の過去・現在・未来(第3回)
5th World Centenarian Initiative International Symposium on Stroke /
The past, present and future of bioethics and research ethics (Part III)
Vol.45, No.1, Apr. 2017
生命倫理と研究倫理の過去・現在・未来(第2回)/2nd Taiwan-Japan Academic Research Organization Workshop/
ASIA ARO Network Workshop

The past, present and future of bioethics and research ethics (Part II) / 2nd Taiwan-Japan Academic Research Organization Workshop / ASIA ARO Network Workshop
Vol.44, No.4, Feb. 2017
革新的医療研究開発で挑む神経変性疾患/
4th World Centenarian Initiative 第2回 弘前医療技術イノベーションシンポジウム/
分子イメージングバイオマーカーの世界標準化に向けて

Overcoming neurodegenerative diseases by innovative therapeutic developments /
4th World Centenarian Initiative 
2nd Medical Technological Innovation Symposium in Hirosaki /
Toward the global standardization of molecular imaging biomarkers
Vol.44, No.3, Dec. 2016
創薬・開発と育薬のパラダイムシフト/Taiwan-Japan Academic Research Organization Workshop 2015/
3rd World Centenarian Initiative ALS病治療戦略国際シンポジウム

Paradigms shift of drug discovery, development and lifetime management /
Taiwan-Japan Academic Research Organization Workshop 2015 /
3rd World Centenarian Initiative International Symposium on Amyotrophic Lateral Sclerosis
Vol.44, No.2, Jun. 2016
第14回 瀬戸内国際臨床試験カンファレンス/生命倫理と研究倫理の過去・現在・未来(第1回)
The 14th Setouchi International Conference on Clinical Trials /
The past, present and future of bioethics and research ethics (Part I)
Vol.44, No.1, Apr. 2016
2nd World Centenarian Initiative アルツハイマー病予防戦略国際シンポジウム/
第30回 日本国際保健医療学会 学術大会2015 グローバルヘルスの潮流

2nd World Centenarian Initiative International Symposium on Alzheimer's Diseases Prevention Strategy /
The 30th Japan Association for International Health Congress 2015 Trend in global health and infectious diseases
Vol.43, No.2, Jan. 2016
平成26年度厚生労働科学特別研究事業 進捗管理班
(難治性疾患実用化研究・腎疾患実用化研究・慢性の痛み解明研究)成果報告会
 難病制圧に向けて/
文部科学省 橋渡し研究加速ネットワークプログラム がん統合戦略会議

Rare and Intractable Diseases Translational Research Conference 2014 Toward the New Horizon of Rare Disease /
Consolidated strategic meeting for cancer research and management in disruptive innovation era
Vol.43, Suppl XXXV 2015
文部科学省・厚生労働省 革新的医療技術創出拠点プロジェクト
平成26年度成果報告会

Public Debriefing Session 2014
Vol.43, No.1, Aug. 2015
第33回臨床薬理阿蘇九重カンファレンス/新世代のがん分子標的療法開発戦略シンポジウム/
文部科学省 橋渡し研究加速ネットワークプログラム 第2回海外TRセンターワークショップ/
日本薬学会 第135年会 シンポジウム 日本発 顧みられない熱帯病治療薬開発への挑戦

The 33rd Aso-Kujyu Conference on Clinical Pharmacology /
Consolidated Strategic Meeting on Development of Next-generation Cancer Molecular-targeted Therapy /
The 2nd Translational Research Center Workshop /
The challenge of developing new treatments for NTDs originating from Japan
Vol.43, Suppl XXXIV 2015
ぬるま湯からの脱却
Moving beyond the Comfort Zone
Vol.42, Suppl XXXIII 2014
文部科学省・厚生労働省 平成25年度成果報告会
Public Debriefing Session 2013
Vol.42, No.2, Oct. 2014
第12回瀬戸内国際臨床試験カンファレンス/第32回臨床薬理阿蘇九重カンファレンス
医療イノベーション・マネジメントと申請データ標準化の動向

The 12th Setouchi International Conference on Clinical Trials /
The 32nd Aso-Kujyu Conference on Clinical Pharmacology /
Medical Innovation Management and the trend of data standardization
Vol.42, No.1, Jul. 2014
TRI10周年記念シンポジウム 1st World Centenarian Initiative 脊髄損傷に対する革新的治療法開発の現状と展望/
文部科学省 橋渡し研究加速ネットワークプログラム 海外TRセンターワークショップ

Overcoming neuronal system refractory diseases: The current situation and future prospects for the development of innovative therapies for spinal cord injury / Translational Research Center Workshop
Vol.42, Suppl XXXII 2014
創薬・開発リード国としての次へのステップ・アクション/産学官による新たな枠組み・協業
Next Steps and Actions as one of the Leading Countries
Vol.41, No.4, Feb. 2014
わが国の臨床研究と医療イノベーションの今後を見据えて/
特集1:臨床研究の信頼性を考える/特集2:臨床研究の制度と信頼性に関する海外情勢

Reformation of clinical research and medical innovation policies in Japan: Challenges and opportunities /
Reflecting on the credibility of investigator-initiated clinical trials /
The regulations and credibility of investigator-initiated clinical trials in the United States and Europe
Vol.41, No.3, Jan. 2014
第3回早期臨床試験国際会議/緊急特集 疫学・臨床研究統合指針中間取りまとめに対する意見
The 3rd International Symposium of Early Stage Clinical Trial /
Urgent special topic Opinions on the concept paper of integrating epidemiological and clinical guidelines
Vol.41, No.2, Oct. 2013
第11回 瀬戸内国際臨床試験カンファレンス/
ヘルシンキ宣言改訂専門家会議(東京)/精神疾患に対する脳神経外科治療
The 11st Setouchi International Conference on Clinical Trials /
Expert Conference on the Revision of the Declaration of Helsinki in Tokyo / Neurosurgical treatment of psychiatric disorders
Vol.41, No.1, Jul. 2013
文部科学省 橋渡し研究加速ネットワークプログラム
平成24年度成果報告会
Public Debriefing Session 2012
Vol.40, No.2, Mar. 2013
「サンシャイン条項」の夜明け-利益相反対応の新局面/
第2回早期臨床試験国際会議/第31回臨床薬理阿蘇九重カンファレンス

Dawning of the “Sunshine Act”: Towards a new phase of conflict of interest management /
The 2nd International Symposium of Early Stage Clinical Trial / The 31st Aso-Kuju Conference on Clinical Pharmacology
Vol.40, No.1, Oct. 2012
治験と臨床研究の新しい潮流/第10回瀬戸内国際臨床試験カンファレンス
New trend of clinical trial and clinical research / The 10th Setouchi International Conference on Clinical Trials
Vol.40, Suppl XXXI 2012
文部科学省 橋渡し研究支援推進プログラム
平成23年度成果報告会
Public Debriefing Session 2011
Vol.40, Suppl XXX 2012
斬新な新薬開発戦略/グローバル開発への日本の貢献
Innovative Strategies for Enhancing Regional Drug Development as a Global Drug Development
Vol.39, No.3, Mar. 2012
第30回臨床薬理阿蘇九重カンファレンス/
厚生労働省治験中核病院 臨床研究基盤整備事業 治験中核病院・拠点医療機関連携セミナー
First-in-Human試験セミナー&ワークショップ

The 30th Aso-Kuju Conference on Clinical Pharmacology / First-in-Human Trial Seminar & Workshop
Vol.39, No.2, Oct. 2011
文部科学省 橋渡し研究支援推進プログラム
平成22年度成果報告会/
平成22年度厚生労働科学研究費補助金(医療技術実用化総合研究事業)
早期臨床試験国際会議 in Beppu

Public Debriefing Session 2010 / International symposium of early stage clinical trial in Beppu
Vol.39, No.1, Jun. 2011
被験者健康被害補償のあり方
The status and perspectives of compensation for research-related injuries
Vol.39, Suppl XXIX 2011
次世代医療を見据えた斬新な新薬開発戦略
Innovative Strategies for Future Objectives
Vol.38, No.4, Mar. 2011
国際共同治験推進会議 in Matsuyama/脂肪組織由来幹細胞療法コンセンサス会議
The international conference in Matsuyama for promoting global clinical new drug developments / Consensus meeting for adipose tissue derived stem cell therapy
Vol.38, No.3, Oct. 2010
文部科学省 橋渡し研究支援推進プログラム
第8回トランスレーショナルリサーチ研修会/平成21年度成果報告会
The 8th Translational Research Educational Program / Public Debriefing Session 2009
Vol.38, No.2, Sep. 2010
臨床試験におけるベイズ流統計学の利用
The use of Bayesian statistics in clinical trials
Vol.38, No.1, Jun. 2010
ICH-S7B,E14について:国内通知化と新薬開発へのインパクト
ICH-S7B, E14: The notifications in Japan and their impact on new drug development
Vol.37, Suppl XXVIII 2010
国際同時試験におけるアジア臨床試験の意義
Significance of Asian Studies in Simultaneous Global Clinical Trials
Vol.37, No.2, Feb. 2010
国際共同治験推進会議 in Tokyo─見直そう国際共同治験のあり方と方向性─
The international meeting for promotion of global clinical development in Tokyo: What is the true endpoint of global clinical trials and how do we manage?
Vol.37, No.1, Oct. 2009
第10回臨床薬理試験研究会/第27回臨床薬理阿蘇九重カンファンレンス
10th annual meeting of the Japan Society of Clinical Pharmacological Studies / The 27th Aso-Kujyu Conference on Clinical Pharmacology
Vol.37, Suppl XXVII 2009
経験からの習得と未来への挑戦:新薬,新医療機器のグローバル開発
Learning from Experience and New Challenges fot the Future
Vol.36, Suppl XXVI 2009
福島雅典教授 退官記念講演会 臨床科学:その原理と実践─科学と人と法─
Clinical science:Principles and practice─Science, law and humanity─
Vol.36, No.3, Apr. 2009
バイオ医薬品のマイクロドーズ臨床試験
Microdosing clinical trials of biologics
Vol.36, No.2, Dec. 2008
オランダの医薬品開発と被験者保護法制
Drug development and Medical Research Act in the Netherlands
Vol.36, No.1, Aug. 2008
第47回日本定位・機能神経外科学会 特別企画 精神科領域疾患に対する脳深部刺激療法
The symposium on Deep Brain Stimulation (DBS) therapy for Psychiatric Disorders
At the 47th meeting of the Japan Society for Stereotactic and Functional Neurosurgery
Vol.35, No.3, Jun. 2008
J-CLIPNETの活動-グローバル早期臨床開発の基盤整備
J-CLIPNET - Bases for early phase global clinical development
Vol.35, No.2, Dec. 2007
国際共同治験推進会議 in Beppu
The international meeting for promotion of global clinical development in Beppu
Vol.35, No.1, Sep. 2007
治験審査委員会ハンドブック
A handbook for IRB members
Vol.35, Suppl XXV 2007
日本版クリティカルパス・オポチュニティー
Japan's Critical Path Opportunities
Vol.34, No.3, May 2007
安全性情報の伝達と分析
Safety information: reporting, dissemination, and analysis
Vol.34, No.2, Apr. 2007
産科の未来を考える
What is the future of obstetric medicine?
Vol.34, No.1, Feb. 2007
CIOMS生物医学研究指針
CIOMS Guidelines for Biomedical Research
Vol.34, Suppl XXIV 2006
TGN1412事件とは何か?
What is the TGN 1412 case ?
Vol.33, No.3, Oct. 2006
トランスレーショナルリサーチの基盤 アカデミア主導治験による新規医療技術の開発
Basis of translational research: Academia-oriented clinical trials and new drug and medical technology development
Vol.33, Suppl XXIII 2006
新薬の開発,審査,承認
Development, Evaluation and Approval of New Drugs
Vol.33, No.2, Apr. 2006
共立薬科大学 国際シンポジウム:東アジア・オセアニアにおける臨床試験の現状と展望
Position and role of the Asian and Oceanic regions in drug development
Vol.33, No.1, Dec. 2005
AROとIRB:産学連携の現況
ARO and IRB: Business-academia collaboration
Vol.32, No.2・3, Sep. 2005
医薬品のリスクマネジメント:プロダクトと開発プロジェクト
Risk management of pharmaceuticals ―product management and project management―
Vol.32, Suppl XXII 2005
新薬のグローバル開発戦略
Global Development Strategies of New Drugs
Vol.32, No.1, Apr. 2005
臨床試験登録公開と「いわゆる混合診療」問題
Clinical trial registration and the issue of "Mixed health insurance"
Vol.32, Suppl XXI 2004
再生医療の医学的評価 骨髄と胎児由来の幹細胞臨床研究を例に
Scientific and ethical evaluation of regenerative medicine
Focus on bone marrow and fetal stem cell clinical research
Vol.31, No.3, Sep. 2004
医薬品承認審査の新体制の動向
Actual status of the new drug approval review system
Vol.31, Suppl XX 2004
新薬の開発戦略最前線
Forefront of New Drug Development Strategies
Vol.31, No.2, Apr. 2004
欧米アジアの臨床試験規制の動向
The regulatory situations of clinical trials in the US, Europe and Asia
Vol.31, No.1, Dec. 2003
変貌する臨床試験に対応する支援組織-問題点と解決法
The changing situation of clinical trials and support systems: Actual problems and how to solve them
Vol.30, No.2・3, Sep. 2003
改正薬事法と「バイオ・ゲノムの世紀」の研究実施体制
Clinical research in the "Bio-Genome Century" and the revised Pharmaceutical Affairs Law
Vol.30, Suppl XIX 2003
新薬の世界同時開発戦略
Simultaneous, Worldwide Development Strategies
Vol.30, Suppl XVIII 2003
有害事象の診断学-医薬品と有害事象との因果関係判定の手引-
Vol.30, No.1, Oct. 2002
研究者主導臨床研究の動向と信頼性確保に向けて
Quality assurance of investigator-oriented clinical research in Japan
-Current status and efforts towards future development-
Vol.29, No.2・3, May. 2002
ナレッジ・マネジメントと情報の共有化
Knowledge management and knowledge sharing
Vol.29, Suppl XVII 2002
ブリッジング・ストラテジー/ファーマコゲノミクス
Bridging Strategies and Pharmacogenomics
Vol.29, No.1, Nov. 2001
医薬品安全対策の現状と展望
Drug safety-current status and future perspectives
Vol.29, Suppl XVI 2001
一般用医薬品と伝統薬の臨床評価
Clinical Evaluation of OTC Drugs and Traditional Drugs
Vol.28,Suppl XV 2001
ブリッジング・ストラテジー
Bridging Strategies
Vol.28, No.3, Jun. 2001
ヘルシンキ宣言2000年改訂とグローバリゼーション時代の倫理
The 2000 revision to the Declaration of Helsinki and ethics in this era of globalization
Vol.28, No.2, Jan. 2001
新GCP下の治験支援組織
Support systems for clinical trials under the new GCP
Vol.28, No.1, Oct. 2000
臨床試験における外部品質保証
External quality assurance in clinical trials
Vol.27, Suppl XIV 2000
新一般用医薬品の世界的動向
World wide view on development and evaluation of switched and direct OTC
Vol.27, No.3, Apr. 2000
臨床試験の情報公開と国際保健
Information disclosure on clinical trials and international public health
Vol.27, No.2, Dec. 1999
日本,米国,欧州3極における治験状況とその支援体制
Present Status of Clinical Trials and Supporting Systems in Three Regions (Japan, the US and Europe)
Vol.27, No.1, Sep. 1999
臨床試験のための統計的原則の適用
Application of Statistical Principles for Clinical Trials
Vol.26, Suppl XIII 1999
医薬品適応外使用のエビデンス
Evidence of Off-Label Use of Drug
Vol.26, No.3, Feb. 1999
 
Vol.26, No.2, Nov. 1998
 
Vol.26, No.1, Jul. 1998
 
Vol.25, No.2・3, Apr. 1998
 
Vol.25, No.1, Sep. 1997
 
Vol.25, Suppl XII 1997
新GCP/新GPMSP
Vol.24, No.2・3, May. 1997
 


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