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J-GLOBAL ID:200901012575484430
Update date: Jan. 30, 2024
Ishii-Watabe Akiko
イシイ アキコ | Ishii-Watabe Akiko
Affiliation and department:
Job title:
section chief
Homepage URL (1):
http://www.nihs.go.jp/dbcb/index.html
Research field (4):
Pharmaceuticals - chemistry and drug development
, Clinical pharmacy
, Pharmacology
, Pharmaceuticals - health and biochemistry
Research keywords (9):
Fc受容体
, 免疫原性
, バイオアナリシス
, 安全性
, 品質
, レギュラトリーサイエンス
, 抗体医薬品
, バイオ医薬品
, biopharmaceuticals
Research theme for competitive and other funds (10):
- 2018 - 2022 Research on regulatory mechanisms of pharmacodynamics and pharmacokinetics of therapeutic monoclonal antibodies via Fc gamma receptor IIb
- 2014 - 2018 Studies on characteristics of aggregates contained in therapeutic intravenous immunoglobulins
- 2014 - 2017 Study on the structure and function of glycans in target proteins for moving toward individualized medicine using antibody drugs
- 2011 - 2015 DC-SIGN as a novel Fc receptor: relationship with structure, function and immunogenicity of therapeutic antibodies
- 2011 - 2014 Mechanistic analysis and prediction of infusion reactions
- 2008 - 2010 Fc receptor-related biological properties of anti-TNF therapeutics
- 2006 - 2007 Studies on molecular basis of the pharmacokinetic regulation of protein drugs consisting of immunoglobulin Fc region
- 2005 - 2007 細胞生存/死シグナルにおけるタンパク質プレニル化の役割について
- 2003 - 2004 Development of rapid and high sensitivity detection methods for replication-competent viruses contaminated in viral vector products for gene therapy
- 1997 - 1999 Development of Real-time Imaging Method of Protein Tyrosine Phosphorylation
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Papers (147):
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Masato Kiyoshi, Makoto Nakakido, Abdur Rafique, Minoru Tada, Michihiko Aoyama, Yosuke Terao, Satoru Nagatoishi, Hiroko Shibata, Teruhiko Ide, Kouhei Tsumoto, et al. Specific peptide conjugation to a therapeutic antibody leads to enhanced therapeutic potency and thermal stability by reduced Fc dynamics. Scientific reports. 2023. 13. 1. 16561-16561
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岸岡 康博, 多田 稔, 栗林 亮佑, 堀内 貴之, 高倉 知朗, 山野 範子[足立], 三崎 亮, 石井 純, 太田 康勝, 大屋 智資, et al. バイオ医薬品製造に用いる細胞基材の樹立に関する留意事項. 日本PDA学術誌GMPとバリデーション. 2023. 25. 1. 10-19
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日向 昌司, 石井 明子. 【分子標的薬を極める】分子標的薬のこれから バイオ医薬品の現状と展望. 小児内科. 2023. 55. 2. 175-179
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SHIBATA Hiroko, KAWAKITA Tetsuya, UCHIDA Keisuke, ARIYASU Aoi, INOUE Keisuke, EHARA Jumpei, OGASAWARA Miho, OKUDA Akihiro, OZAKI Yasuyo, SAKAMOTO Dai, et al. Expectation for Enhanced Approach of Analytical Procedures - A Report from AQbD Research Group. Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science. 2023. 54. 1. 14-21
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SHIBATA Hiroko, KIYOSHI Masato, NAKAKIDO Makoto, ITO Yuji, NISHIKAWA Atsushi, HASHII Noritaka, TADA Minoru, TSUMOTO Kouhei, ISHII-WATABE Akiko. Current situation and issues for stability prediction of biopharmaceuticals. PDA Journal of GMP and Validation in Japan. 2023. 25. 1. 1-9
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MISC (110):
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木吉 真人, 石井 明子. 抗体のエフェクター活性を担うFcγ受容体-Fcγ receptors : Regulators for effector functions of therapeutic antibodies-特集 抗体医薬の進歩と課題 ; リード抗体取得・エンジニアリング技術 ; IgG型抗体. 医学のあゆみ. 2023. 285. 10. 867-874
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正田卓司, 橋井則貴, 原園景, 石井明子, 出水庸介. Development of fluorescent labeling reagents for glycoproteins. 日本糖質学会年会要旨集. 2023. 42nd
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土屋圭輔, 土屋圭輔, 木吉真人, 橋井則貴, 藤田陽, 藤田陽, 石井明子, 福原潔, 三澤隆史, 出水庸介, et al. Development of helical peptides inhibiting Wnt/β-catenin signaling pathway. メディシナルケミストリーシンポジウム講演要旨集. 2022. 39th (CD-ROM)
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橋井則貴, 田尻道子, 石井明子. Quality evaluation of therapeutic antibodies by multi-attribute method. 日本薬学会年会要旨集(Web). 2021. 141st
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橋井則貴, 石井明子. Evaluation of structural properties of therapeutic antibodies by multi-attribute method. Drug Delivery System. 2021. 36. 5
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Books (2):
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有効性・安全性確保のためのバイオ医薬品の品質管理戦略 : クオリティ・バイ・デザインを取り入れた製造・品質管理
じほう 2020 ISBN:9784840752329
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バイオ医薬 : 基礎から開発まで
東京化学同人 2020 ISBN:9784807909810
Education (4):
- 2002 - 2003 スタンフォード大学 医学部 博士研究員
- 2001 - 京都大学 博士(薬学)
- 1991 - 1993 京都大学大学院 薬学研究科 薬学専攻 修士課程
- 1987 - 1991 Kyoto University Faculty of Pharmaceutical Sciences
Professional career (1):
Work history (5):
- 2015/07 - 現在 国立医薬品食品衛生研究所 生物薬品部 部長
- 2005/01 - 2015/06 国立医薬品食品衛生研究所 生物薬品部 第二室 室長
- 2003/04 - 2005/12 国立医薬品食品衛生研究所 生物薬品部 主任研究官
- 1996/04 - 2003/03 国立衛生試験所(現:国立医薬品食品衛生研究所) 生物薬品部 研究員
- 1993/04 - 1996/03 住友製薬 創薬第二研究所 研究員
Committee career (10):
- 2021 - 現在 厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会 臨時委員
- 2019 - 現在 日本薬物動態学会 代議員
- 2019 - 現在 厚生労働省 厚生科学審議会 季節性インフルエンザワクチンの製造株について検討する小委員会 臨時委員
- 2017 - 現在 日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会 評議員
- 2016 - 現在 日本免疫毒性学会 評議員
- 2016 - 現在 レギュラトリーサイエンス学会 社員(評議員)
- 2016 - 現在 日本薬学会 レギュラトリーサイエンス部会 常任世話人
- 2016 - 現在 ICH M10(生体試料中薬物濃度分析法バリデーション)ガイドライン専門家作業部会 ラポーター
- 2006 - 現在 独)医薬品医療機器総合機構 日本薬局方原案検討委員会 委員
- 2006 - 現在 独)医薬品医療機器総合機構 専門委員
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Association Membership(s) (9):
THE JAPANESE SOCIETY OF IMMUNOTOXICOLOGY
, THE JAPANESE SOCIETY FOR THE STUDY OF XENOBIOTICS
, 日本癌学会
, 日本生化学会
, 日本臨床薬理学会
, 日本薬学会
, 日本蛋白質科学会
, 日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会
, レギュラトリーサイエンス学会
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