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J-GLOBAL ID：201402297366737019   Reference number：14A0563549

平成24年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告 細胞基材に対するマイコプラズマ否定試験のPCR法の見直しに関する研究

Author (12)： UCHIDA ERIKO (医薬品食品衛生研) ,  FURUTA BIREI (医薬品食品衛生研) ,  KIKUCHI YUTAKA (医薬品食品衛生研) ,  KUBOSAKI ATSUTAKA (医薬品食品衛生研) ,  YUSA SEIICHI (医薬品食品衛生研) ,  MIYAHARA MICHIKO (医薬品食品衛生研) ,  SASAKI YUKO (感染症研) ,  KOHARA ARIHIRO (医薬基盤研) ,  OTANI AZUSA (医薬基盤研) ,  MATSUYAMA AKIFUMI (先端医療振興財団) ,  OKURA HANAYUKI (先端医療振興財団) ,  YAMAGUCHI TERUHIDE (医薬品食品衛生研)
Material： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
Volume： 45  Issue： 5  Page： 442-451  Publication year： May. 10, 2014 
JST Material Number： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  Document type： Article
Article type： 原著論文  Country of issue： Japan (JPN)  Language： JAPANESE (JA)

Thesaurus term： *pharmacopoeia ,...
Semi thesaurus term： *Mycoplasmataceae ,...

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JST classification (1)： Pharmaceutical affairs,pharmaceutical practice  (GU01020R)

Reference (16)：

• 小原有弘,大谷梓,小澤裕,塩田節子,増井徹,水澤博. 培養細胞研究資源のマイコプラズマ汚染調査.Tiss.Cult.Res.Commun.2007,26, p.159-163.
• 日本工業標準調査会.マイコプラズマの検出法第3部:2段階PCRによる検出法JIS K3810-3(2003))平成15年12月20日改正.
• 佐々木次雄. 新GMP微生物試験法.マイコプラズマ試験法.じほう.2013,p.171-189.
• 厚生労働省.バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品の製造に用いる細胞基材に対するマイコプラズマ否定試験.第16改正日本薬局方.2011,p.2022-2024.
• 厚生労働省医薬食品局長.ヒト(同種)由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保について.薬食発第0912006号,平成20年9月12日.

Terms in the title (10)： 日本 ,  薬局方 ,  試験法 ,  研究 ,  報告 ,  細胞 ,  マイコプラズマ ,  否定 ,  試験 ,  PCR法