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J-GLOBAL ID：201702219608292864   Reference number：17A0088523

多施設共同観察研究における同意取得方法に対する施設倫理審査委員会間の見解の差異に関する報告 -心房細動の診療・予後調査のためのレジストリ研究から-

Author (6)： UEDA IKUKO (慶應義塾大学医学部循環器内科) ,  KOYAMA KEISUKE (慶應義塾大学病院臨床研究推進センター) ,  KOSAKA SHUN (慶應義塾大学医学部循環器内科) ,  SAITO ITSUKA (慶應義塾大学医学部循環器内科) ,  SUSA JUNKO (慶應義塾大学医学部循環器内科) ,  FUKUDA KEIICHI (慶應義塾大学医学部循環器内科)
Material： 臨床薬理  (Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)
Volume： 47  Issue： 4  Page： 151-153(J-STAGE)  Publication year： 2016 
JST Material Number： F0384B  ISSN： 0388-1601  Document type： Article
Article type： 短報  Country of issue： Japan (JPN)  Language： JAPANESE (JA)

Thesaurus term： human ,...
Semi thesaurus term： *Multicenter Studies ,...

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Author keywords (6)： institutional review boards ,  informed consent ,  observational study ,  institutional review boards ,  informed consent ,  observational study

JST classification (1)： Drug therapy(=pharmacotherapy)for cardiovascular system diseases  (GJ05020M)

Reference (5)：

• 1) 文部科学省,厚生労働省.疫学研究に関する倫理指針.平成14年6月17日(平成19年8月16日全部改正).第3-1(2)2ア,イ,および同項細則.
• 2) 厚生労働省.臨床研究に関する倫理指針.平成15年7月30日(平成20年7月31日全部改正).第4-1(2)2イ,および同項細則.
• 3) 文部科学省,厚生労働省.人を対象とする医学系研究に関する倫理指針.平成26年12月22日.第12-1(1)イ(イ)2.
• 4) 厚生労働省.「2014年6月25日 第3回 臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会」議事録. [http:www.mhlw.go.jp/stf/shingi/other-isei.html (accessed 2015-7-1)]
• 5) 鈴木美香,佐藤恵子.研究倫理審査委員会の現状と改善策の提案.臨床薬理.2010; 41(3): 113-24.

Terms in the title (13)： 施設 ,  共同 ,  観察 ,  研究 ,  同意 ,  倫理審査委員会 ,  見解 ,  差異 ,  報告 ,  心房細動 ,  診療 ,  予後調査 ,  レジストリ