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J-GLOBAL ID：201202281104108640   整理番号：12A1637544

品質に関するトピックの動向 ICH Q3D:金属不純物 セビリア会議後

著者 (1件)： 四方田千佳子 (医薬品食品衛生研)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 43  号： 11  ページ： 1041-1047  発行年： 2012年11月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： セルビア会議では,現在作成している文書をプレステップ2文書と...

シソーラス用語： *国際会議 ,...
準シソーラス用語： *ICH会議 ,...

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分類 (1件)： 薬学一般  (GU01010G)

引用文献 (4件)：

• 1) 厚生省医薬安全局審査管理課長 : 医薬品の残留溶媒ガイドラインにっいて, 医薬審第307号, 平成10年3月30日.
• 2) 厚生労働省医薬食品局審査管理課長, 監視指導・麻薬対策課長 : 医薬品品質システムに関するガイドラインについて, 薬食審査発0219第1号, 薬食監麻発0219第1号, 平成22年2月19日.
• 3) 厚生労働省医薬食品局審査管理課長, 監視指導・麻薬対策課長 : 品質リスクマネジメントに関するガイドライン, 薬食審査発第0901004号, 薬食監麻発第0901005号, 平成18年9月1日.
• 4) 厚生労働省医薬局安全対策課長 : 高カロリー輸液療法において使用される注射剤の取り扱いについて, 医薬安発第23号, 平成13年3月12日.

タイトルに関連する用語 (5件)： トピック ,  動向 ,  ICH ,  金属不純物 ,  会議