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J-GLOBAL ID:201702260051727993   整理番号:17A0167514

移動窓法に基づく漢方薬処方粒子混合均一性近赤外分析研究【JST・京大機械翻訳】

Near infrared analysis of blending homogeneity of Chinese medicine formula particles based on moving window F test method
著者 (7件):
資料名:
巻: 41  号: 19  ページ: 3557-3562  発行年: 2016年 
JST資料番号: C2264A  ISSN: 1001-5302  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 中国語 (ZH)
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混合均一性は漢方薬処方製剤の製品内の品質の一致性を保証する鍵である。本論文では、烏処方顆粒中の梅抽出物粉末-デキストリン系(デキストリンの比率10%)を研究対象とし、その混合過程において、複数のサンプリングサイトを設計し、採取した粉末サンプルを近赤外(NEAR INFRARED,NIR)拡散反射スペクトル分析を行った。また,移動窓窓(MW WINDOW F TEST,MW-F TEST)法を用いて混合プロセスの均一性を判断した。同時に、HPLCによる混合過程におけるクエン酸の含有量の変化を分析し、MW-F TEST法の有効性を検証した。結果により、梅配合顆粒の混合過程は200~300Rにおいて混合状態に達し、300~400Rには脱混現象が現れ、400R後には安定になり、移動窓のF分析結果はHPLC分析結果とほぼ一致することが分かった。移動窓のF検定アルゴリズムはF界値により均一性判別閾値を設定し、従来の移動標準偏差法における閾値設定のランダム性と曖昧性を避け、他の漢方薬粉末混合プロセスのオンラインモニタリングに応用できる。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】
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分類 (3件):
分類
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固形製剤  ,  固体の製造・処理一般  ,  撹はん,混合 
物質索引 (1件):
物質索引
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