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J-GLOBAL ID：201702270228435775   整理番号：17A0535838

大規模なサリドロシド注射液の安全性評価の非介入性集中的モニタリング【JST・京大機械翻訳】

Non-interventional prospective centralized monitoring on post-marketing safety evaluation of Dazhuhongjingtian injection

著者 (4件)： Zhang Xinru (Department of Pharmacy, the Second Hospital of Jilin University) ,  Zhu Dasheng (Department of Pharmacy, the Second Hospital of Jilin University) ,  Chen Yadan (Department of Pharmacy, the Second Hospital of Jilin University) ,  Fu Xiujuan (Department of Pharmacy, the Second Hospital of Jilin University)
資料名： Yaowu Buliang Fanying Zazhi  (Yaowu Buliang Fanying Zazhi)
巻： 18  号： 6  ページ： 434-438  発行年： 2016年 
JST資料番号： C3036A  ISSN： 1008-5734  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:天麻注射液の発売後の安全性を再評価し、漢方薬注射剤の発売後の安全性再評価の方法とモデルを検討する。方法:薬剤師と看護師を結合した非介入性集中的モニタリング方法を用い、2013年11月から2016年2月までの吉林大学第二病院心血管内科の処方において、大規模なサリドロシド注射【結果】合計3人の患者が登録され,男性人の男性と1人の女性が含まれた。年齢17~97歳、平均(61±11)歳;29人の患者には,29人の患者があった。には,冠状動脈性心疾患(超)に属し,それは,超(388%)に属していた。溶媒の投与量と/または種類はマニュアルの規定者の2例(99.17%)に符合しなかった。投薬は,10日以上の患者で917例(%%)であった。2例の患者は1~30種類の併用治療を行い,平均(9±4)種であった。【結果】:サリドロシド注射液に関連した有害事象は,19人の患者(0.63%),10人の男性,9人の女性であった。年齢35~82歳、平均(60±11)歳;4例にアレルギー歴があった。有害事象の発生率は,非アレルギー者よりも有意に高かった(%%対29%,P<0.05)。異なる年齢層、超適応症群、異なる併用投与群の患者の間には、有害事象の発生率には統計学的有意差が認められなかった(すべてP>0.05)。19例の患者の有害事象はすべて1週間以内に発生し、その中に薬物投与1日目に発生した患者は8例(42.11%)であった。症状はいずれも軽微で、主に皮疹、かゆみ、眩暈、動悸などの症状が現れ、薬の中止と/または対症処理により好転あるいは消失した。結論:大株注射液の安全性は比較的高い。薬剤師と看護師が結合した非介入性集中モニタリングは漢方薬注射剤の発売後の安全性評価に対して比較的良い方法である。大紅景注射液の臨床応用には薬品の説明書の現象がなく、薬品のメーカーが臨床の実際の薬品使用情況と結合し、関連研究を展開し、臨床応用のために便利である。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 看護師 ,  *安全評価 ,  掻痒 ,  患者 ,  マニュアル ,  男性 ,  漢方製剤 ,  アレルギー反応 ,  女性 ,  薬剤師 ,  *注射剤 ,  副作用
準シソーラス用語： 発生率 ,  *注射 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： RHODIOLA SACRA ,  Adverse drug reaction report system ,  Drug evaluation

分類 (2件)： 看護,看護サービス  (GB07000G) ,  循環系の疾患  (GJ03000C)

物質索引 (1件)： サリドロシド

タイトルに関連する用語 (5件)： 大規模 ,  サリドロシド ,  注射液 ,  安全性評価 ,  モニタリング