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J-GLOBAL ID：201502206776071061   整理番号：15A1398431

次世代型ECMO/PCPSシステム評価ガイドライン案の策定プロセス-産学官連携による現場主導型モデル

著者 (7件)： 中田はる佳 (国立循環器病研究セ 研究開発基盤セ) ,  赤川英毅 (国立循環器病研究セ 研究開発基盤セ) ,  築谷朋典 (国立循環器病研究セ 研) ,  水野敏秀 (国立循環器病研究セ 研) ,  武輪能明 (国立循環器病研究セ 研) ,  巽英介 (国立循環器病研究セ 研究開発基盤セ) ,  巽英介 (国立循環器病研究セ 研)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 46  号： 12  ページ： 890-897  発行年： 2015年12月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業とは「レギ...

シソーラス用語： *人工肺 ,...
準シソーラス用語： *ECMO/PCPSシステム評価ガイドライン ,...

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分類 (2件)： 研究開発  (GU01040N) ,  医療用品・医療用機器一般  (GA05010A)

引用文献 (16件)：

• 厚生労働省医薬食品局. 平成24年度革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業説明会資料. http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kakushin/dl/sj0416.pdf, (accessed 2015-05-12).
• 赤川英毅,大屋知子,岩田倫明,中田はる佳,巽英介,長谷川周平,原口亮,妙中義之. 研究医療機関での機器開発拠点化の現状と展望-産学連携をともなった知的資産活用の観点から-. 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス. 2014, 45(3), p.200-205.
• 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長. 次世代医療機器評価指標の公表について. 薬食機発第0404002号, 平成20年4月4日.
• 「次世代型補助循環システムの評価方法」ワーキンググループ. 中長期間呼吸/循環補助(ECMO/PCPS)システムの評価ガイドライン(案). 2014年12月. https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/facilitate-developments/0016.html; http://www.ncvc.go.jp/rdic/divisions/iam/relation.html (accessed 2015-06-09).
• 市場晋吾. 平成18年度膜型人工肺アンケート調査結果. 膜型肺. 2007, 30, p.4-7.

タイトルに関連する用語 (9件)： 次世代 ,  ECMO ,  PCPS ,  システム評価 ,  ガイドライン ,  プロセス ,  産学官連携 ,  現場 ,  モデル