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J-GLOBAL ID：200902123308757648   整理番号：02A0090245

臨床試験における有害事象報告の問題点の分析

Study on the Problems in the Adverse Event Report of Clinical Trials.

著者 (9件)： 古川裕之 (金沢大 医 病院 薬剤部) ,  内潟将宏 (金沢大 大学院自然科学研究科) ,  石崎純子 (金沢大 医 病院 薬剤部) ,  松嶋由紀子 (金沢大 医 病院 薬剤部) ,  長田幸恵 (金沢大 医 病院 薬剤部) ,  松田静枝 (金沢大 医 病院 臨床試験管理セ) ,  分校久志 (金沢大 医 病院 臨床試験管理セ) ,  清水栄 (金沢大 大学院自然科学研究科) ,  宮本謙一 (金沢大 医 病院 薬剤部)
資料名： 臨床薬理  (Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)
巻： 32  号： 6  ページ： 287-294  発行年： 2001年11月30日 
JST資料番号： F0384B  ISSN： 0388-1601  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 治験参加への意思決定は治験で得られる利益と治験で受ける不利益...

シソーラス用語： *臨床薬理試験 ,...

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分類 (1件)： ドキュメンテーション  (GU01030C)

引用文献 (4件)：

• 川井恵美. 治験薬有害事象に関する標準的情報項目の検討. 病院薬学. 1999, 25, 2, 196-203
• 古川裕之. 治験審査委員会 (IRB) からみた治験実施計画書の問題点. 薬剤師治験コーディネーター養成研修会講義録. 2000, 69-87
• KRAMER, M. S. An algorism for the operational assessment of adverse reactions. 1. Background description and instructions for use. JAMA. 1979, 242, 623-632
• 治験中に得られる安全性情報の取り扱いについて. 厚生省薬務局審査課長通知 (薬審第227号), 1997年3月20号

タイトルに関連する用語 (4件)： 臨床試験 ,  有害事象報告 ,  問題点 ,  分析