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J-GLOBAL ID：200902203530892263   整理番号：04A0349025

欧米の臨床試験規制の動向 米国における臨床研究の実施体制と医薬品の承認審査の現状-FDA,OHRP及びGeorgetown大学におけるインタビュー結果の概要-

Current conditions for clinical research in the US-Interview results at the FDA, the OHRP, and Georgetown University-

著者 (4件)： 小野俊介 (金沢大 薬) ,  上田慶二 (医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構) ,  斉藤和幸 (医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構) ,  宇山佳明 (医薬品食品衛生研)
資料名： 臨床評価  (Clinical Evaluation)
巻： 31  号： 2  ページ： 261-272  発行年： 2004年04月30日 
JST資料番号： Y0656A  ISSN： 0300-3051  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 治験の実施におけるGCP(医薬品臨床試験)の運用改善に関する...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： アメリカ ,...

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分類 (1件)： 薬理学一般  (GW01000B)

タイトルに関連する用語 (13件)： 臨床試験 ,  規制 ,  動向 ,  米国 ,  臨床 ,  研究 ,  医薬品 ,  承認審査 ,  現状 ,  FDA ,  大学 ,  インタビュー ,  概要