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J-GLOBAL ID：201102206133600830   整理番号：11A1154455

ワークショップの概略:in vitroほ乳類細胞の遺伝毒性試験のための最大濃度;および毒性測定とin vitro細胞発生分析(染色体異常と小核)のための最大濃度に関する研究集団からの報告

Workshop summary: Top concentration for in vitro mammalian cell genotoxicity assays; and report from working group on toxicity measures and top concentration for in vitro cytogenetics assays (chromosome aberrations and micronucleus)

著者 (13件)： GALLOWAY Sheila (Merck Res. Laboratories, W 45-316, West Point, PA 19486, USA) ,  LORGE Elisabeth (Servier Group, BP 43255, 45403 Fleury les Aubrais, FRA) ,  AARDEMA Marilyn J. (The Procter and Gamble Co., P.O. Box 538707, Cincinnati, OH 45253, USA) ,  EASTMOND David (Dep. of Cell Biology & Neuroscience, 2109 Biological Sciences Building, Univ. of California, Riverside, Riverside ...) ,  FELLOWS Mick (AstraZeneca, Safety Assessment, Alderley Park, Cheshire SK10 4TG, England) ,  HEFLICH Robert (US Food and Drug Administration, National Center for Toxicological Res., Jefferson, AR, USA) ,  KIRKLAND David (Kirkland Consulting, PO Box 79, Tadcaster LS24 0AS, GBR) ,  LEVY Dan D. (Div. of Dietary Supplement Programs, Center for Food Safety and Applied Nutrition, U.S. Food and Drug Administration ...) ,  LYNCH Anthony M. (GlaxoSmithKline R&D (3F02), Park Road, Ware, Hertfordshire, SG12 0DP, GBR) ,  MARZIN Daniel (Lab. de Toxicologie, Inst. PASTEUR de Lille, 1, rue du Professeur Calmette, BP 245, 59019 Lille Cedex, FRA) ,  MORITA Takeshi (National Inst. of Health Sciences, Div. of Safety Information on Drug, Food and Chemicals, 1-18-1 Kamiyoga, Setagaya ...) ,  SCHULER Maik (PGRD Pfizer Inc, Eastern Point Rd, Groton, CT 06340, USA) ,  SPEIT Guenter (Universitaet Ulm, Inst. fuer Humangenetik, D-89069 Ulm, DEU)
資料名： Mutation Research  (Mutation Research)
巻： 723  号： 2  ページ： 77-83  発行年： 2011年08月16日 
JST資料番号： C0520A  ISSN： 0027-5107  CODEN： MRFMEC  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： In vitroのほ乳類細胞遺伝毒性試験のための最大濃度の選択が2009年に開催された第5回遺伝毒性試験に関する国際ワークショップ(IWGT)でレビューされた。現在,毒性が制限されていない場合に推奨された最大濃度は10mM又は5mg/mlでありいずれも低い。議論は,制限を下げるか,及びヒトの医薬品について提唱された1mlの制限が他の化学薬品をテストするために適切かどうかに関するものであった。10mM制限を下げるとみなすことに合意し,全てではなく多くの参加者は1mMへ減少することを支持した。In vitroの細胞発生に関する専門家研究集団もまた適切な測定法と細胞毒性のレベルについて議論した。多施設で試行された多様な細胞型と数種類の毒性試験を用いたin vitro小核(MN)試験のデータがレビューされた。研究集団は処置開始後の細胞増殖の解釈を考慮に入れ(細胞数の相対的な増加,相対的な集団の倍加,細胞質分裂がブロックする増加指標又は複製指標)毒性測定を優先すること,およびin vitro MN試験とin vitro染色体異常試験を適用することに合意した。相対的な細胞数(RCC)は毒性を低く見積もるため,多くの集団成員は濃度選択のために毒性測定としてRCCを使用することに対し忠告することを支持した。多施設の試行におけるMN誘導について,14種の全ての化学薬品試験はいずれの測定法によっても50%の毒性を超えることなしに検出されたが,いくつかは極めて50%に近い毒性を有する濃度でのみ陽性であった。専門家研究集団はOECDガイドライン487により推奨される細胞毒性範囲を容認することに同意した(記録された最大濃度で55±5%の毒性)。これはまたin vitro染色体異常試験を目的としたガイダンスの当初の意図を補強し,”>50%”は50%毒性に近い範囲をターゲットにすることを目的とする。Copyright 2011 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.

シソーラス用語： *会議 ,  *毒性試験 ,  細胞 ,  *小核試験 ,  バイオアッセイ ,  *濃度
準シソーラス用語： *ワークショップ【集会】 ,  *遺伝毒性試験 ,  小核分析 ,  *染色体異常試験 ,  哺乳類細胞

分類 (2件)： バイオアッセイ  (EA03060N) ,  遺伝学研究法  (EC01020N)

タイトルに関連する用語 (11件)： ワークショップ ,  ほ乳類細胞 ,  遺伝毒性試験 ,  最大濃度 ,  毒性 ,  分析 ,  染色体異常 ,  小核 ,  研究 ,  集団 ,  報告