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J-GLOBAL ID：201102243831611375   整理番号：11A1680437

SDVの効率化を模索する サンプリングSDVの導入とデータ品質確保への取り組み-治験実施医療機関の視点から-

著者 (1件)： 山崎知恵子 (愛媛大 医 病院 臨床薬理セ CRC)
資料名： 月刊Pharm Stage  (月刊ファームステージ)
巻： 11  号： 2  ページ： 6-10  発行年： 2011年05月15日 
JST資料番号： L5968A  ISSN： 1346-3918  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： サンプリングSDVの導入とデータ品質確保への取り組みについて...

シソーラス用語： *品質 ,...
準シソーラス用語： *サンプリングSDV ,...

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分類 (1件)： ドキュメンテーション  (GU01030C)

引用文献 (4件)：

• 1) 新たな治験活性化5力年計画 平成19年3月30日 文部科学省・ 厚生労働省
• 2) 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 第21条 平成20 年10月1日 厚生労働省令第28号
• 3) 日本製薬工業協会HP:医薬品評価委員会シンポジウム
• 4) 加藤祐一,中村哲也,山崎知恵子,岩崎幸司,菊田貞雄:第30回 日本臨床薬理学会年会 2009年12月3~5日 シンポジウム2: 臨床試験の精度を高めるプロトコールとCRF 7S-11S 臨床薬理 41(2)Mar 2010

タイトルに関連する用語 (7件)： SDV ,  効率化 ,  サンプリング ,  品質確保 ,  治験 ,  医療機関 ,  視点