注射用ジェネリックパクリタキセル[NK]の臨床使用における安全性評価

TSUKIYAMA Ikuto; HOTTA Kazuo; TAKEUCHI Masayuki; ONISHI Masahumi; TOYAMA Yukio; SAITO Hiroko; SAI Yoshimichi; MIYAMOTO Ken-Ichi; HASEGAWA Takaaki

文献

J-GLOBAL ID：201202201555818559 整理番号：12A0652715

注射用ジェネリックパクリタキセル[NK]の臨床使用における安全性評価

Evaluation of Safety in Clinical Use of Generic Paclitaxel [NK] for Injection

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資料名：
巻： 39 号： 4 ページ： 613-617 発行年： 2012年04月15日
JST資料番号： Z0938A ISSN： 0385-0684 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：日本 (JPN) 言語：英語 (EN)

目的:ジェネリック医薬品の導入は医療費削減対策の一つではある...

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生産関連一般

引用文献 (7件)：

1) National Institute of Health Science, Japan. Guideline of Bioequivalence Test of Generic Drug. http://www.nihs.go.jp/drug/be-guide(e)/Generic/be97E.pdf (accessed 2008 September 1st)
2) Rai Y, Arai S, Ohata H, Sagara Y, et al: Comparative study of compatibility and quality between Paclitaxel injection 100 mg/16. 7 mL [NK] and Taxol^® injection 100 mg/16. 7 mL. Jpn J Med Pharm Sci 57: 319-324, 2007.
3) Interview form of Taxol^® Injection (in Japanese) : Bristol-Myers Squibb Co. LTD 2008; 5: 50.
4) Goda R, Yamaguchi T, Yamashita T, et al: Plasma concentration in dogs, compatibility and drip rate of Paclitaxel Inj. 30 mg/5 mL [NK]. Jpn J Med Pharm Sci 56: 563-570, 2006.
5) Sagara Y, Rai Y, Sagara Y, et al: Comparison of the pharmacokinetics and safety of a paclitaxel injection NK and Taxol^® injection in breast cancer patients. Gan To Kagaku Ryoho 36 (2) : 247-250, 2009. (in Japanese)

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