特許
J-GLOBAL ID：201203059424413467

中性ビニルポリマーおよび賦形剤を含むコーティングを使用するエタノールの影響に対する耐性を有する制御放出性医薬組成物

発明者：
ハンス ベーア

ハンス ベーア について

, 
トーマス フュアスト

トーマス フュアスト について

, 
ゲアハート レナー

ゲアハート レナー について

, 
ミヒャエル ゴットシャルク

ミヒャエル ゴットシャルク について


出願人/特許権者：
エボニック レーム ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング

エボニック レーム ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング について


代理人 (8件)： 久野 琢也 ,  矢野 敏雄 ,  高橋 佳大 ,  来間 清志 ,  星 公弘 ,  二宮 浩康 ,  篠 良一 ,  アインゼル・フェリックス=ラインハルト
公報種別：公表公報
出願番号（国際出願番号）：特願2012-500078
公開番号（公開出願番号）：特表2012-520831
出願日： 2009年03月18日
公開日（公表日）： 2012年09月10日
要約：
本発明は、医薬活性成分を含むコアを含む制御放出性医薬組成物に関し、ここで、コアは、医薬活性成分がエタノールの影響に対する耐性となる放出プロフィールを付与する効果を有するエタノール耐性付与コーティング層によりコーティングされ、ここで、エタノール耐性付与コーティング層は、少なくとも70質量%のポリマー部分a)と賦形剤部分b)との混合物を含み、ポリマー部分a)は、水不溶性で本質的に中性のビニルポリマーまたはビニルコポリマーから構成され、賦形剤部分b)は、賦形剤:b1)100〜250質量%の無孔性不活性滑剤、b2)1〜35質量%のセルロース系化合物、b3)0.1〜25質量%の乳化剤、およびb3)に加えてまたはb3)の代わりに、b4)0.1〜30質量%の可塑剤(賦形剤部分b)の賦形剤はそれぞれポリマー部分a)の乾燥質量に基づいて計算される)から構成される。
請求項（抜粋）：
医薬活性成分を含むコアを含む制御放出性医薬組成物であって、 前記コアは、40%(v/v)エタノールを添加したUSPに準拠した緩衝媒体中、pH1.2および/またはpH6.8のインビトロ条件下で医薬活性成分がエタノールの影響に対して耐性となる放出プロフィールを付与する効果を有するエタノール耐性付与コーティング層でコーティングされ、 ここで、エタノールの影響に対する耐性とは、エタノールを含まない同じ媒体において測定される放出プロフィールと比較して、40%のエタノールを含有する媒体の影響下で放出プロフィールが20%を超えて加速されず、20%を超えて遅延されないことを意味し、 ここで、エタノール耐性付与コーティング層は、少なくとも70質量%の、ポリマー部分a)と賦形剤部分b)との混合物を含み、ここで ポリマー部分a)は、水不溶性で本質的に中性のビニルポリマーまたはコポリマーからなり、 賦形剤部分b)は、賦形剤: b1)100〜250質量%の無孔性不活性滑剤、 b2)1〜35質量%のセルロース系化合物、 b3)0.1〜25質量%の乳化剤、およびb3)に加えてまたはb3)の代わりに、 b4)0.1〜30質量%の可塑剤 (賦形剤部分b)の賦形剤は、それぞれポリマー部分a)の乾燥質量に基づいて計算される)からなる、制御放出性医薬組成物。
IPC (8件)：
A61K 47/32 ,  A61K 31/485 ,  A61K 31/138 ,  A61K 9/28 ,  A61K 47/02 ,  A61K 47/12 ,  A61K 47/38 ,  A61K 47/34
FI (8件)：
A61K47/32 ,  A61K31/485 ,  A61K31/138 ,  A61K9/28 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61K47/38 ,  A61K47/34
Fターム (37件)：
4C076AA42 ,  4C076AA94 ,  4C076BB01 ,  4C076CC01 ,  4C076DD09 ,  4C076DD28C ,  4C076DD29C ,  4C076DD41C ,  4C076DD67A ,  4C076EE12K ,  4C076EE12M ,  4C076EE16K ,  4C076EE32K ,  4C076EE32M ,  4C076EE48K ,  4C076EE48M ,  4C086AA01 ,  4C086AA02 ,  4C086CB23 ,  4C086MA03 ,  4C086MA05 ,  4C086MA10 ,  4C086MA35 ,  4C086MA36 ,  4C086MA52 ,  4C086NA12 ,  4C086ZA08 ,  4C206AA01 ,  4C206AA02 ,  4C206FA21 ,  4C206MA03 ,  4C206MA05 ,  4C206MA17 ,  4C206MA55 ,  4C206MA56 ,  4C206MA72 ,  4C206NA12
引用特許：
審査官引用 (4件)
全件表示

前のページに戻る

TOP

BOTTOM