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J-GLOBAL ID：201302225596422370   整理番号：13A1795015

治療効果の判定基準と臨床試験のendpoint PFS or OS 1)総論:PFSは第III相試験のprimary endpointとなりうるか?-知っておくべき考え方のフレームワーク

著者 (4件)： 中村健一 (国立がん研究セ 多施設臨床試験支援セ) ,  水澤純基 (国立がん研究セ 多施設臨床試験支援セ JCOGデータセ) ,  柴田大朗 (国立がん研究セ 多施設臨床試験支援セ JCOGデータセ) ,  福田治彦 (国立がん研究セ 多施設臨床試験支援セ JCOGデータセ)
資料名： 月刊腫瘍内科  (腫瘍内科)
巻： 12  号： 4  ページ： 401-409  発行年： 2013年10月28日 
JST資料番号： L6395A  ISSN： 1881-6568  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 癌薬物療法の第III相試験において,無増悪生存期間(PFS)...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： エンドポイント ,...

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分類 (1件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C)

引用文献 (8件)：

• Broglio KR, Berry DA. Detecting an overall survival benefit that is derived from progression-free survival. J Natl Cancer Inst 2009 ; 101 : 1642.
• Buyse M, Burzykowski T, Carroll K, et al. Progression-free survival is a surrogate for survival in advanced colorectal cancer. J Clin Oncol 2007 ; 25 5218.
• Shi Q, De Gramont A, Buyse ME, et al. Individual patient data (IPD) analysis of progression-free survival (PFS) versus overall survival (OS) as an endpoint for metastatic colorectal cancer (mCRC) in modern trials : Findings from the 16,700 patients (pts) ARCAD database [abstract]. J Clin Oncol 2013 ; 31 Suppl : 3533.
• Fleming TR, Rothmann MD, Lu HL. Issues in using progression-free survival when evaluating oncology products. J Clin Oncol 2009 ; 27: 2874.
• Korn EL, Freidlin B, Abrams JS. Overall survival as the outcome for randomized clinical trials with effective subsequent therapies. J Clin Oncol 2011 ; 29: 2439.

タイトルに関連する用語 (7件)： 治療効果 ,  判定基準 ,  臨床試験 ,  PFS ,  Os ,  第III相試験 ,  フレームワーク