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J-GLOBAL ID：201302236266617800   整理番号：13A1001682

データベース研究への誘い

著者 (5件)： 漆原尚巳 (京大 大学院医学研究科) ,  川上浩司 (京大 大学院医学研究科 薬剤疫学分野) ,  中山健夫 (京大 大学院医学研究科 健康情報学分野) ,  黒川達夫 (慶応大 薬) ,  小杉眞司 (京大 大学院医学研究科 医療倫理学分野)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 44  号： 6  ページ： 471-479  発行年： 2013年06月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 近年,医薬品安全性評価における大規模医療情報データベース(D...

シソーラス用語： *データベース ,...
準シソーラス用語： *データベース研究 ,...

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分類 (1件)： 研究開発  (GU01040N)

引用文献 (27件)：

• 1) Practical Aspects of Signal Detection in Pharmacovigi-lance - Report of the CIOMS Working GroupVIII. Gene-va: Council for International Organizations of Medical Sciences. 2010.
• 2) Draft Guidance for Industry and FDA Staff. Best Prac-tices for Conducting and Reporting Pharmacoepidemio-logic Safety Studies Using Electronic Healthcare Data Sets. The US Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research and Center for Biologics Evaluation and Research. Feb. 2011.
• 3) 厚生労働省医薬食品局安全対策課長, 厚生労働省医薬食品局審査管理課長. 医薬品リスク管理計画指針について. 薬食安発0411 第1号, 薬食審査発0411 第2号, 平成24年4月11日.
• 4) 厚生労働省保険局総務課保険システム高度化推進室. レセプト情報等の提供に関する有識者会議. レセプト情報・特定検診等情報データの第三者提供の在り方に関する報告書. 平成25年1月16日.
• 5) 独立行政法人医薬品医療機器総合機構. 医療情報データベース基盤整備事業. 平成23年. http://www.info.pmda.go.jp/kyoten_iyaku/db_kiban.html (accessed 2013-01).

タイトルに関連する用語 (2件)： データベース ,  研究