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J-GLOBAL ID：201302261713701028   整理番号：13A0059355

医療機器をめぐる現状と展望(37)医療機器の市販後安全監視イノベーション-より早く,より安全に,より効率的に-

著者 (1件)： 佐瀬一洋 (順天堂大)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 44  号： 1  ページ： 57-62  発行年： 2013年01月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 医療機器は医療イノベーションの最先端の1つであり,より安全で...

シソーラス用語： *医療機器 ,...
準シソーラス用語： *医療機器の市販後安全監視

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分類 (2件)： 医療用品・医療用機器一般  (GA05010A) ,  薬学一般  (GU01010G)

引用文献 (10件)：

• 1) 佐瀬一洋: 医療機器をめぐる現状と展望<3> 冠動脈インターベンションの発展と医療機器の国際ハーモナイゼーション. 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス, 41(3), 201-207(2010).
• 2) 佐瀬一洋: 医療機器をめぐる現状と展望<16> 医療機器の臨床評価と国際ハーモナイゼーション-GHTF 及びISOの最新動向からHBDまで-. 医薬品医療機器レギュ ラトリーサイエンス, 42(4), 305-308(2011).
• 3) Bardy G.H., Lee K.L., Mark D.B., et al. : Amiodarone or an Implantable Cardioverter-Defibrillator for Congestive Heart Failure. N Engl J Med, 352, 225-237 (2005).
• 4) Hauser R.G. : Here We Go Again - Another Failure of Postmarketing Device Surveillance. N Engl J Med, 366, 873-875 (2012).
• 5) Curfman G.D. and Redberg R.F. : Medical Devices - Balancing Regulation and Innovation. N Engl J Med, 365, 975-977 (2011).

タイトルに関連する用語 (5件)： 医療機器 ,  現状 ,  展望 ,  安全監視 ,  イノベーション