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J-GLOBAL ID：201402218864573301   整理番号：14A0761520

医薬品のライフサイクルを通じた品質確保と改善に関する研究 原薬のライフサイクルにわたる品質保証に関する研究 1.高リスク不純物(変異原性不純物)の管理 スケール非依存パラメータを用いた製造プロセスの記述

著者 (29件)： 奥田晴宏 (医薬品食品衛生研) ,  長谷川隆 (大塚製薬) ,  中村博英 (合同酒精) ,  長山敏 (ファイザー) ,  板倉正和 (塩野フィネス) ,  鷲見武志 (住友化学) ,  小紫唯史 (塩野義製薬) ,  木田仁史 (旭化成ファーマ) ,  高木和則 (医薬品医療機器総合機構) ,  鈴木浩史 (医薬品医療機器総合機構) ,  山田純 (ファイザー) ,  黒田賢史 (武田薬品工業) ,  寶田哲仁 (持田製薬) ,  常松隆男 (トクヤマ) ,  井伊斉昭 (セントラル硝子) ,  岸本康弘 (日本ベーリンガーインゲルハイム) ,  莚井武 (日本新薬) ,  仲川知則 (大塚製薬) ,  林明広 (アステラス製薬) ,  米ノ井孝輔 (アステラス製薬) ,  井上圭嗣 (グラクソ・スミスクライン) ,  井口富夫 (ヒューマンサイエンス振興財団) ,  福地準一 (医薬品医療機器総合機構) ,  森岡建州 (医薬品医療機器総合機構) ,  安藤剛 (医薬品医療機器総合機構) ,  森末政利 (医薬品医療機器総合機構) ,  松田嘉弘 (医薬品医療機器総合機構) ,  大野勝人 (医薬品医療機器総合機構) ,  坂本知昭 (医薬品食品衛生研)
資料名： 医薬品のライフサイクルを通じた品質確保と改善に関する研究 平成25年度 総括・分担研究報告書  (厚生労働科学研究費補助金医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業)
ページ： 15-79  発行年： 2014年 
JST資料番号： N20141079  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

シソーラス用語： 薬物 ,...
準シソーラス用語： サクラミル ,...

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分類 (1件)： 生産関連一般  (GU01051P)

タイトルに関連する用語 (14件)： 医薬品 ,  ライフサイクル ,  品質確保 ,  研究 ,  原薬 ,  品質保証 ,  リスク ,  不純物 ,  変異原性 ,  スケール ,  非依存 ,  パラメータ ,  製造プロセス ,  記述