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J-GLOBAL ID：201502209170294803   整理番号：15A0898921

治療モノクローナル抗体消化の包括的二次元液体クロマトグラフィ

Comprehensive two-dimensional liquid chromatography of therapeutic monoclonal antibody digests

著者 (5件)： VANHOENACKER Gerd (Res. Inst. for Chromatography & Metablys, President Kennedypark 26, 8500, Kortrijk, BEL) ,  VANDENHEEDE Isabel (Res. Inst. for Chromatography & Metablys, President Kennedypark 26, 8500, Kortrijk, BEL) ,  DAVID Frank (Res. Inst. for Chromatography & Metablys, President Kennedypark 26, 8500, Kortrijk, BEL) ,  SANDRA Pat (Res. Inst. for Chromatography & Metablys, President Kennedypark 26, 8500, Kortrijk, BEL) ,  SANDRA Koen (Res. Inst. for Chromatography & Metablys, President Kennedypark 26, 8500, Kortrijk, BEL)
資料名： Analytical & Bioanalytical Chemistry  (Analytical & Bioanalytical Chemistry)
巻： 407  号： 1  ページ： 355-366  発行年： 2015年01月 
JST資料番号： E0425B  ISSN： 1618-2642  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 包括的二次元液体クロマトグラフィー(LC×LC)をR&D及びルーチン(QA/QC)環境双方における治療モノクローナル抗体のペプチドマッピングに対する新規な手段として提案した。これは商用的に利用できる二次元2D-LC系を適用してトラスツマブ(ハーセプチン)のトリプシン消化の分析により例示された。3つの異なったLC×LC組み合わせ,即ち,強い陽イオン交換×逆相(SCX×RP),逆相×逆相(RP×RP),及び親水性相互作用×逆相(HILIC×RP)を報告した。検出はUV検出(DAD)及び質量分析(MS)双方を用いて行った。ペプチドマッピングにおけるLC×LCの適用及びMSに対するハイフン化に関連したいくつかの挑戦を扱った。同一性,純度,及び比較可能性を異なったハーセプチンイノベータ生成バッチの分析,発生及びストレス試料におけるハーセプチンバイオシミラにより実証した。記述した方法論はピーク容積,及び²D保持時間に関して正確であることが示され,QA/QC試験における使用に対して興味深い展望を開いた。Copyright 2014 Springer-Verlag Berlin Heidelberg Translated from English into Japanese by JST.

シソーラス用語： *モノクローナル抗体 ,  分子標的治療薬 ,  *液体クロマトグラフィー ,  *タンパク質分解 ,  イオン交換クロマトグラフィー ,  逆相クロマトグラフィー ,  紫外検出器 ,  LC-MS分析 ,  保持時間 ,  ジェネリック医薬品
準シソーラス用語： ハーセプチン ,  *包括的二次元液体クロマトグラフィー ,  ペプチドマッピング ,  トラスツマブ ,  *トリプシン消化 ,  陽イオン交換クロマトグラフィー ,  親水性相互作用クロマトグラフィー ,  バイオシミラー

分類 (2件)： 有機化合物のクロマトグラフィー,電気泳動分析  (CC04034H) ,  薬物の分析  (GV01040Q)

引用文献 (23件)：

• Walsh G (2010) Biopharmaceutical benchmarks. Nat Biotechnol 28:917-924
• Berkowitz SA, Engen JR, Mazzeo JR, Jones GB (2012) Analytical tools for characterizing biopharmaceuticals and the implications for biosimilars. Nat Rev Drug Discov 11:527-540
• Elvin JG, Couston RG, van der Walle CF (2013) Therapeutic antibodies: market considerations, disease targets and bioprocessing. Int J Pharm 440:83-98
• Sandra K, Vandenheede I, Sandra P (2014) Modern chromatographic and mass spectrometric techniques for protein biopharmaceutical characterization. J Chromatogr A 1335:81-103
• Sandra P, Vanhoenacker G (2007) Elevated temperature-extended column length conventional liquid chromatography to increase peak capacity for the analysis of tryptic digests. J Sep Sci 30:241-244

タイトルに関連する用語 (4件)： 治療 ,  モノクローナル抗体 ,  消化 ,  包括的二次元液体クロマトグラフィ