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J-GLOBAL ID：201502210066632614   整理番号：15A1029747

バイオ医薬品等の品質管理のための迅速微生物試験法(2)日米欧薬局方における迅速微生物試験法の現状

著者 (1件)： 山口進康 (大阪大 大学院薬学研究科)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 46  号： 9  ページ： 596-600  発行年： 2015年09月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 医薬品製造のグローバル化に伴い,医薬品とその原料の輸出入が世...

シソーラス用語： *薬局方 ,...
準シソーラス用語： USP7 ,...

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分類 (1件)： 薬事,薬業  (GU01020R)

引用文献 (11件)：

• Kawai, M.; Yamaguchi, N.; Nasu, M. Rapid enumeration of physiologically active bacteria in purified water used in the pharmaceutical manufacturing process. J. Appl. Microbiol. 1999, 86 (3), p.496-504.
• Alternative Microbiological Methods: A Workshop on Current Status and Future Directions of Compendial Standards. March 16-17, 2015. USP Headquarters, Rockville, MD, USA.
• 厚生労働省. 第十七改正日本薬局方作成基本方針. http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/JP17kihon.pdf, (accessed 2015-06-15).
• 微生物迅速法. 日本薬局方フォーラム. 2015,23(3), p.321-322.
• Rapid Microbial Methods. Japanese Pharmacopoeial Forum. 2015, 24(2), p. 405-407.

タイトルに関連する用語 (6件)： バイオ医薬品 ,  品質管理 ,  微生物試験 ,  米 ,  薬局方 ,  現状