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J-GLOBAL ID：201502256942869499   整理番号：15A0725103

第6回抗感染症薬開発フォーラム 薬剤の有効性・安全性情報をより上手く収集するには?~治験から製造販売後調査へ~

著者 (7件)： 砂川慶介 (北里大 感染制御研究機構) ,  戸塚恭一 (大坪会 北多摩病院) ,  堀誠治 (東京慈恵会医大 病院 感染制御部) ,  内納和浩 (第一三共) ,  實方正樹 (塩野義製薬) ,  原輝文 (グラクソ・スミスクライン 開発本部) ,  片岡裕史 (Meiji Seikaファルマ 信頼性保証セ)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 46  号： 6  ページ： 407-420  発行年： 2015年06月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： *抗感染症薬 ,...

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分類 (1件)： 薬事,薬業  (GU01020R)

引用文献 (4件)：

• 堀誠治, 内納和浩, 山口広貴, 松本卓之, 畔柳肇子, 吉田早苗, 高橋周美, 児玉浩子, 濱島里子, 米持理恵, 小林史明, 山之内直樹, 鈴木正道, 塩澤友男, 山口文恵. Levofloxacin500mg1日1回経口投与の安全性・有効性, 日本化学療法学会雑誌. 2011, 59, p.614-633.
• 日本化学療法学会副作用判定基準検討委員会:抗菌薬による治験症例における副作用, 臨床検査値異常の判定基準. Chemotherapy. 1991, 39, p.678-689.
• 社団法人日本化学療法学会 抗微生物薬安全性評価基準検討委員会 最終報告:抗微生物薬安全性評価基準. 日本化学療法学会雑誌. 2010, 58, p484-493.
• 欧州製薬団体連合会技術委員会臨床部会:欧州製薬団体連合会(EFPIA)治験環境調査報告-治験依頼者データベース調査-. 第31回日本臨床薬理学会学術総会(京都), 2010

タイトルに関連する用語 (9件)： 抗感染症薬 ,  開発 ,  フォーラム ,  薬剤 ,  有効性 ,  安全性情報 ,  収集 ,  治験 ,  製造販売後調査