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J-GLOBAL ID:201502261354528921   整理番号:14A1261157

アテローム性動脈硬化血栓性脳梗塞の回復期において停滞痰ブロッキング担保の症候群のためのジテルペンギンコライドメグルミン注射第III相臨床試験

Phase III clinical trial of Diterpene Ginkgolides Meglumine Injection for syndrome of stagnant phlegm blocking collaterals in convalescence of atherosclerotic thrombotic cerebral infarction
著者 (16件):
資料名:
巻: 44  号: 24  ページ: 3525-3530  発行年: 2013年 
JST資料番号: C2294A  ISSN: 0253-2670  CODEN: CTYAD8  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 中国語 (ZH)
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【目的】停滞痰ブロッキング担保の症候群,特に言語と移動の機能を向上における臨床効果,回復した脳梗塞の治療におけるジテルペンギンコライドメグルミン注射(DGMI)の有効性と安全性を評価する。【方法】臨床試験は,層化及びランダム化法(アテローム硬化型の血栓性脳梗塞(ATCI)を有する416患者症例は3:1の比率で実験及び対照群に分け),失明,そしてShuxuening注射(SI)陽性平行制御及び多施設共同臨床試験により実施した。DGMI(25mg,5mL/amp)またはSI(5mL/amp)は250mLの生理的食塩水で希釈され毎日1回14日間点滴静注した。滴下速度は最初点滴として10~15滴/分に制御しなければならない。【結果】実験的及び対照群において処置の前後の神経機能の欠陥程度の誘導率の変異の統計的有意差(P=0.0001)があった。実験群は対照群より優れていた。2つの群において患者の生存能力の変異範囲に統計的有意差がなかった(P>0.05)。脳梗塞の包括的有効性のために,実験的および対照群における合計有効率は統計的有意差(P=0.0001)でそれぞれ85.39%と73.27%であった。伝統中国漢方薬(TCM)の症候群の有効性のために,合計有効率は統計的有意差でそれぞれ62.99%と40.59%であった(P=0.0001)。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST
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生薬一般  ,  東洋医学 
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