遅延放出性薬物製剤

発明者： , , , , ,
出願人/特許権者：
代理人 (1件)：特許業務法人もえぎ特許事務所
公報種別：公表公報
出願番号（国際出願番号）：特願2015-509407
公開番号（公開出願番号）：特表2015-515965
出願日： 2013年04月29日
公開日（公表日）： 2015年06月04日
要約：

【解決手段】コア及びコア用コーティングを含む遅延放出性製剤からの、薬物の結腸への遅延放出が達成される。コアは薬物を含み、コーティングは、外部層、並びに、分離層及び内部層からなる群から選択される、コアと外部層との間の少なくとも1つの層を含む。外部層は、結腸細菌の攻撃を受けやすい第1のポリマー材料と、約pH5以上のpH閾値を有する第2のポリマー材料との混合物を含む。内部層は、腸液又は胃腸液に可溶である第3のポリマー材料を含み、前記第3のポリマー材料は、少なくとも部分的に中和されたポリカルボン酸、及び非イオン性ポリマーから選択される。第3のポリマー材料が非イオン性ポリマーである実施形態では、内部層は緩衝剤及び塩基のうち少なくとも1つを含む。分離層は腸液及び胃腸液に可溶な非イオン性ポリマーを含む。外部層は、水性媒体中の第1のポリマー材料を有機媒体中の第2のポリマー材料と組み合わせることによって形成されるコーティング調製品を用いて、内部層又は分離層に直接適用される。【効果】本発明による製剤の利点として、結腸条件に曝露された際に薬物の放出が加速されること、及び、投与後の薬物放出に及ぼす食事及び/又はアルコールの影響が低減又は除去されることが挙げられる。【選択図】なし

請求項（抜粋）：

薬物を患者の結腸に送達するための、経口投与用の遅延放出性薬物製剤であって、前記製剤は、コア及びコア用コーティングを含み、該コアは薬物を含み、該コーティングは外部層、並びに、分離層及び内部層からなる群から選択される、コアと外部層との間の少なくとも1つの層を含み、前記外部層は、結腸細菌による攻撃を受けやすい第1のポリマー材料と、約pH5以上にpH閾値を有する第2のポリマー材料との混合物を含み、前記内部層は、腸液又は胃腸液に可溶である第3のポリマー材料を含み、前記第3のポリマー材料は、少なくとも部分的に中和されたポリカルボン酸ポリマー、及び非イオン性ポリマーからなる群から選択され、但し、前記第3のポリマー材料が非イオン性ポリマーである場合、前記内部層は緩衝剤及び塩基から選択される少なくとも1種の添加剤を含み、前記分離層は、腸液又は胃腸液に可溶な非イオン性ポリマーを含み、前記外部層は、水性媒体中の前記第1のポリマー材料を有機媒体中の前記第2のポリマー材料と組み合わせることによって形成されたコーティング調製品を用いて、内部層又は分離層に直接適用される、遅延放出性薬物製剤。

IPC (12件)：

A61K 47/32 , A61K 47/10 , A61K 47/08 , A61K 47/14 , A61K 47/36 , A61K 47/38 , A61K 47/04 , A61K 47/16 , A61K 47/12 , A61K 9/36 , A61K 9/00 , A61K 9/30

FI (12件)：

A61K47/32 , A61K47/10 , A61K47/08 , A61K47/14 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61K47/04 , A61K47/16 , A61K47/12 , A61K9/36 , A61K9/00 , A61K9/30

Fターム (25件)：

4C076AA95 , 4C076BB01 , 4C076DD09 , 4C076DD26Z , 4C076DD30Z , 4C076DD37E , 4C076DD38E , 4C076DD40E , 4C076DD41Z , 4C076DD46E , 4C076DD47 , 4C076DD48Z , 4C076EE11J , 4C076EE12J , 4C076EE16 , 4C076EE30J , 4C076EE33J , 4C076EE36J , 4C076EE38J , 4C076EE48J , 4C076FF25 , 4C076FF27 , 4C076FF28 , 4C076FF31 , 4C076GG16

引用特許：

審査官引用 (1件)

薬剤を加速放出する腸溶コーティングを含む固体剤形
公報種別：公表公報出願番号：特願2010-506808 出願人：エボニックレームゲゼルシャフトミットベシュレンクテルハフツング

引用文献：

審査官引用 (5件)

Int. J. Miner. Process., 2007, Vol.83, pp.19-27
Dan. Med. Bull., 1999, Vol.46 No.3, pp.183-196
Dan. Med. Bull., 1999, Vol.46 No.3, pp.183-196

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