抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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医薬品の凍結乾燥過程において,種々のパラメータが,凍結過程と乾燥過程にかなりの影響を及ぼすことを既に報告した。これ等の研究から,最適の凍結乾燥を行なうためには,数種の管理用計算器類と制御装置を,通常の凍結乾燥器に付属させる必要性のあることが判明した。パイロットプラントを設計し,凍結乾燥週期の多様性を測り,各単位が温度と圧力の管理をするように配置した。塩酸メチルフェニデートの凍結乾燥を例として,得られた情報の有用性を証明。温度-抵抗曲線,温度-時間,圧力-時間曲線を利用した乾燥周期に対するプログラミングを開発;写図13表6参8