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J-GLOBAL ID：201602217931196886   整理番号：15A1312403

イオンクロマトグラフィーによるXueshuantong注射液中の塩化ナトリウムとくえん酸ナトリウム賦形剤の定量【Powered by NICT】

Determination of sodium chloride and sodium citrate of excipients in Xueshuantong injections by ion chromatography

著者 (1件)： Zhu Xueyan (Guangxi Inst. for Food and Drug Control, Nanning)
資料名： Yaowu Fenxi Zazhi  (Yaowu Fenxi Zazhi)
巻： 35  号： 7  ページ： 1236-1239  発行年： 2015年 
JST資料番号： C2528A  ISSN： 0254-1793  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】はXueshuantong注射液中の塩化ナトリウムとクエン酸ナトリウムの含有量を測定するためにイオンクロマトグラフィーHy法を確立する。【方法】はイオンのための確立した条件は以下の通りであった:クロマトグラフィーカラムはIonPacとしてXI HC(250 mm × 4 mm);であった。保護カラムはAG XI HC(50 mm × 4 mm);であった。移動相:35mmol・L-1~(-1)NaOH,定組成溶離のための時間流速は1.0mL min~(-1)阻害剤はASRS4mmアニオン阻害剤であった;阻害電流は90mAであった;検出器:電気伝導率検出器カラム温度は30°であった;試料負荷量は100μLであった。開発した方法は,線形範囲,正確さと精度について検証し,に対して決定し,予備的に適用した。【結果】は,クロマトグラフピーク面積は1.0-30.0μg(r = 1.000,n = 6)の範囲で塩化物イオンイオン濃度に対して良好な直線関係を示し,塩化物イオンイオンの全平均回収率は98.10%であった;参照クエン酸イオン濃度に対して良好な直線関係を示したのくえん酸ピーク面積は0.5-4.0μg(r = 0.999 7,n = 6)の範囲にあり,回収クエン酸イオンの全平均は102.9%であった。5工場からの試料の13バッチ中の塩化ナトリウムの含有量は7.407-8.705mg mL~(-1)の範囲であった。3工場からの7バッチの試料中のクエン酸ナトリウムの含有量は0.319-1.157mg mL~(-1)の範囲であり,他の2工場からの試料では検出されなかった。【結論】は本研究で提案された手法はXueshuantong注射液中の塩化ナトリウムとクエン酸ナトリウムの含有量の決定に用いることができる。簡単,便利で迅速であり,方法論を評価することにより,高い正確さと精度であった。Xueshuantong注射液中の塩化ナトリウムとクエン酸ナトリウムの品質管理に用いることができる。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【Powered by NICT】

シソーラス用語： *イオン ,  *塩化ナトリウム ,  検出器 ,  クロマトグラフ用カラム ,  ロット ,  電気伝導率検出器 ,  *イオンクロマトグラフィー ,  アニオン ,  賦形剤 ,  品質管理 ,  *注射剤 ,  脂肪族アルコール ,  脂肪族カルボン酸 ,  ヒドロキシ酸 ,  ポリカルボン酸 ,  カルボン酸塩
準シソーラス用語： 塩化物イオン ,  阻害剤 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 薬物の分析  (GV01040Q)

物質索引 (2件)： クエン酸 ,  くえん酸ナトリウム

タイトルに関連する用語 (6件)： イオンクロマトグラフィー ,  注射液 ,  塩化ナトリウム ,  くえん酸ナトリウム ,  賦形剤 ,  定量