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J-GLOBAL ID：201602220365386177   整理番号：16A0048137

ワクチン開発をめぐるレギュレーションの最新動向について

著者 (1件)： 浜口功 (感染症研)
資料名： 薬剤学  (Journal of Pharmaceutical Science and Technology, Japan)
巻： 76  号： 1  ページ： 51-54  発行年： 2016年01月01日 
JST資料番号： G0234A  ISSN： 0372-7629  CODEN： YAKUA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 近年,感染症ワクチンの承認件数は増えつつあり,承認審査を円滑...

シソーラス用語： *規制 ,...
準シソーラス用語： *医薬品規制

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分類 (2件)： 薬事,薬業  (GU01020R) ,  免疫療法薬・血液製剤の基礎研究  (GW22010D)

引用文献 (5件)：

• 1) 厚生労働省科学研究費補助金「ワクチン開発における臨床評価ガイドラン等の作成に関する研究」(山西 弘一代表) 平成19年~21年度総合研究報告書.
• 2) 厚生労働省科学研究費補助金「次世代型ワクチンの実用化に向けた検討及び品質管理に関する基準の在り方に関する研究」(石井健代表) 平成25年度総括分担研究報告書.
• 3) WHO, Guidelines for Independent Lot Release of Vaccines by Regulatory Authorities, 2010.
• 4) T. Mizukami, et al., Application of complementary DNA microarray technology to influenza A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) vaccine safety evaluation, Vaccine, 26, 2270-2283 (2008).
• 5) T. Mizukami, et al., System vaccinology for the evaluation of influenza vaccine safety by multiplex gene detection of novel biomarkers in a preclinical study and batch release test, PLoS One, 9 (7), e101835 (2014).

タイトルに関連する用語 (3件)： ワクチン ,  開発 ,  最新動向