糞便微生物叢の回復のための組成物、ならびにそれらを作製および使用する方法 | 特許情報

代替的な実施形態では、本発明は、胃腸管において異常微生物叢の存在またはミクロフローラの異常分布が存在する慢性障害を含む、哺乳動物における各種障害および状態を治療するための組成物および方法を提供する。代替的な実施形態では、本発明は、全ての細菌、真菌胞子およびウイルスが除去されるが、糞便材料由来の自然の生物学的に活性な分子およびバクテリオファージを保持するように、加工処理された、例えば濾過および/または遠心分離されたヒト糞便材料(例えば、排泄物)に由来する液体調製物または配合物を提供する。代替的な実施形態では、本発明は、細菌用の自然の生理学的成分または栄養剤を依然として含む、例えば自然の生物学的および栄養的に活性な成分を保持する「ラフに」、「不完全に」または中程度濾過された微生物叢を提供する。代替的な実施形態では、本発明は、本発明の液体調製物または配合物と組み合わせた、またはそれを添加され戻された、高度に濾過された、または実質的に精製された微生物叢を提供する。代替的な実施形態では、本発明は、細菌または微生物叢、成分が、培養された、または嫌気性条件下で培養された、または嫌気性条件で収集、保管および/もしくは培養された組成物または配合物を提供する。代替的な実施形態では、本発明は、これらの障害および状態を治療するための各種添加剤、組成物およびドナー制限を提供する。

(a)(i)糞便材料から収集される液体調製物であって、少なくとも約0.22ミクロンのフィルターに通すことが可能であり、任意の、もしくは実質的に全てのインタクトなウイルス、真菌胞子および細菌を欠如するが、バクテリオファージを保持する、液体調製物、または (ii)(1)糞便材料を供給する工程と、(2)濾液が、任意の、もしくは実質的に全てのインタクトなウイルス、真菌胞子および細菌を欠如するが、依然としてバクテリオファージを保持するように、前記糞便材料を少なくとも約0.22ミクロン(μ)のフィルターに通す工程とを含む方法により作製される液体調製物であって、任意に、得られた液体調製物が、最終的に前記少なくとも約0.22ミクロンのフィルターに通される前に、前記糞便材料が、一連の徐々により小さいサイズのフィルターに通され、任意に、前記糞便材料を前記少なくとも約0.22ミクロンのフィルターに通す前に、前記糞便材料がまず遠心分離されて、上清が工程(i)または工程(ii)の液体調製物出発材料として使用され、任意に、前記糞便材料を前記少なくとも約0.22ミクロンのフィルターに通す前、および/または遠心分離する前に、前記糞便材料がまず、生理食塩水または緩衝溶液を用いてホモジナイズされ、任意に、前記糞便材料を前記少なくとも約0.22ミクロンのフィルターに通す前に、出発糞便材料または遠心分離後上清が、1つまたはいくつかのフィルターで濾過されて、前記液体調製物から、最終的に細菌起源の全ての(または実質的に全ての)細胞を除去する、または前記液体調製物から、最終的に約5マイクロメートル(μm)未満の直径の全ての(または実質的に全ての)細胞を除去する、液体調製物; (b)前記糞便材料が、ヒト糞便材料からなる、(a)の液体調製物; (c)前記液体調製物に添加されたことにより、「野生型」健常フローラまたはヒト微生物叢環境を再構成するように任意に「添加された」、線維、生物学的に活性なタンパク質またはペプチド、微量栄養素、脂質、糖または低分子の炭水化物、微量元素、無機塩、灰分、粘液、アミノ酸、栄養素、ビタミンまたはミネラル、またはそれらの全てもしくは任意の組合せをさらに含む、(a)または(b)の液体調製物; (d)凍結またはフリーズドライのいずれかで粉末または等価物へとさらに加工処理または配合され、任意に、凍結保護剤、凍結乾燥保護剤または防腐剤をさらに含む、(a)〜(c)のいずれかの液体調製物;または (f)凍結またはフリーズドライされた粉末を液体中で再構成することによりさらに加工処理または配合される(d)の液体調製物であって、任意に、前記液体が、滅菌生理食塩水である、液体調製物を含む配合物または医薬調製物。

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審査官引用 (5件)

Appl. Environ. Microbiol., 1999, Vol.65 No.9, pp.3767-3773
FEBS Lett., 1999, Vol.453, pp.124-128
J. Bacteriol., 20121123, Vol.195, pp.545-555

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