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J-GLOBAL ID：201702218796703726   整理番号：17A1716719

二次T790M突然変異によらないチロシンキナーゼ阻害剤に対するEGFR変異陽性扁平上皮肺非小細胞癌獲得抵抗性患者のためのカルボプラチンペメトレキセドによるニボルマブを比較する無作為化第II相試験:WJOG8515L研究のための理論的根拠とプロトコル設計【Powered by NICT】

A Randomized Phase II Study Comparing Nivolumab With Carboplatin-Pemetrexed for Patients With EGFR Mutation-Positive Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer Who Acquire Resistance to Tyrosine Kinase Inhibitors Not Due to a Secondary T790M Mutation: Rationale and Protocol Design for the WJOG8515L Study

著者 (17件)： Hayashi Hidetoshi (Department of Medical Oncology, Kindai University Faculty of Medicine, Osaka, Japan) ,  Chiba Yasutaka (Clinical Research Center, Kindai University Hospital, Osaka, Japan) ,  Sakai Kazuko (Department of Genome Biology, Kindai University Faculty of Medicine, Osaka, Japan) ,  Fujita Tomonobu (Division of Cellular Signaling, Institute for Advanced Medical Research, Keio University School of Medicine, Tokyo, Japan) ,  Yoshioka Hiroshige (Department of Respiratory Medicine, Kurashiki Central Hospital, Kurashiki, Okayama, Japan) ,  Sakai Daisuke (Department of Frontier Science for Cancer and Chemotherapy, Osaka University Graduate School of Medicine, Osaka, Japan) ,  Kitagawa Chiyoe (Department of Medical Oncology, Nagoya Medical Center, Nagoya, Japan) ,  Naito Tateaki (Division of Thoracic Oncology, Shizuoka Cancer Center, Shizuoka, Japan) ,  Takeda Koji (Department of Medical Oncology, Osaka City General Hospital, Osaka, Japan) ,  Takeda Koji (West Japan Oncology Group, Osaka, Japan) ,  Okamoto Isamu (Research Institute for Diseases of the Chest, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University, Fukuoka, Japan) ,  Mitsudomi Tetsuya (Division of Thoracic Surgery, Department of Surgery, Kindai University Faculty of Medicine, Osaka, Japan) ,  Kawakami Yutaka (Division of Cellular Signaling, Institute for Advanced Medical Research, Keio University School of Medicine, Tokyo, Japan) ,  Nishio Kazuto (Department of Genome Biology, Kindai University Faculty of Medicine, Osaka, Japan) ,  Nakamura Shinichiro (West Japan Oncology Group, Osaka, Japan) ,  Yamamoto Nobuyuki (Third Department of Internal Medicine, Wakayama Medical University, Wakayama, Japan) ,  Nakagawa Kazuhiko (Department of Medical Oncology, Kindai University Faculty of Medicine, Osaka, Japan)
資料名： Clinical Lung Cancer  (Clinical Lung Cancer)
巻： 18  号： 6  ページ： 719-723  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3210A  ISSN： 1525-7304  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： nivolumabなど,プログラム細胞死-1(PD 1)に対する抗体は進行肺非小細胞癌(NSCLC)患者における有望な臨床活性を示したが,それらの効果は表皮成長因子受容体遺伝子(EGFR)変異を有するこのような腫瘍患者ではあまり顕著であるように見えた。最近の知見は,EGFRの二次T790M変異の獲得以外の機構によるチロシンキナーゼ阻害剤(TKI)に対する抵抗性を発症したEGFR変異陽性NSCLC患者はnivolumab治療から利益を得る,PD-1リガンドPD-L1の発現の高レベル,T790M陽性患者よりの結果として可能性が高いことを示唆した。WJOG8515L研究(UMIN ID: 000021133)はT790M以外の機構によるEGFR-TKI抵抗性を発達させたEGFR変異陽性非扁平上皮NSCLC患者におけるカルボプラチンとペメトレキセドの併用によるnivolumabを比較する無作為化第II相試験である。適格患者は1以上のEGFR-TKIによる治療後の疾患進行を経験したステージIVまたは再発性EGFR変異陽性NSCLC,ゲフィチニブ,エルロチニブ,あるいはアファチニブを含んでいる;そのようなEGFR-TKI療法の進行後に得られた腫瘍生検試料の分析にT790M変異の証拠を示さない,または,T790Mを検出したならば,それらは再び第3世代EGFR-TKIによるその後の治療の進行を経験しなければならない。一次エンドポイントは無進行生存(PFS)であり,二次エンドポイントはPD-L1発現レベルに従って全生存率(OS),客観的反応率,応答時間,安全性,OSとPFSを含んでいる。動員は2016年5月に始まり,継続している。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *患者 ,  *非小細胞肺癌 ,  安全性 ,  再発 ,  *第二相試験 ,  遺伝子 ,  *カルボプラチン ,  *突然変異 ,  薬物療法 ,  *EGF受容体 ,  抗体 ,  酵素阻害剤
準シソーラス用語： EGFRチロシンキナーゼ阻害剤 ,  *チロシンキナーゼ阻害剤 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 化学療法 ,  表皮成長因子受容体(EGFR) ,  プログラム細胞死1(PD 1) ,  プログラム細胞死リガンド1(PD-L1) ,  生存

分類 (3件)： 呼吸器の腫よう  (GI04000G) ,  抗腫よう薬の基礎研究  (GW16010A) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

物質索引 (2件)： エルロチニブ ,  ペメトレキセド

タイトルに関連する用語 (15件)： 突然変異 ,  チロシンキナーゼ阻害剤 ,  EGFR ,  変異 ,  扁平 ,  上皮 ,  肺非小細胞癌 ,  獲得抵抗性 ,  患者 ,  ニボルマブ ,  第II相試験 ,  研究 ,  理論 ,  根拠 ,  プロトコル設計