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J-GLOBAL ID：201702246596341662   整理番号：17A1084044

臨床研究の壺 新規糖尿病治療薬の臨床試験-GCPと第I~IV相臨床試験-

著者 (1件)： 加来浩平 (川崎医大 総合内科学1)
資料名： 月刊内分泌・糖尿病・代謝内科  (内分泌・糖尿病・代謝内科)
巻： 45  号： 2  ページ： 91-96  発行年： 2017年08月28日 
JST資料番号： L3890A  ISSN： 1884-2917  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 本邦での糖尿病治療薬の臨床試験の指針は最初2012年7月に実...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： インスリン製剤

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分類 (2件)： 研究開発  (GA01030U) ,  薬事,薬業  (GU01020R)

引用文献 (4件)：

• 経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン.薬食審査発0709第1号 平成22年7月9日.
• 血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン(改訂案)URL:http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000113116
• Guidance for Industry. Diabetes Mellitus? Evaluating Cardiovascular Risk in New Antidiabetic Therapies to Treat Type 2 Diabetes. U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Dec 2008.
• Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of diabetes mellitus. European Medicines Agency (January 2010).

タイトルに関連する用語 (5件)： 臨床 ,  研究 ,  糖尿病治療薬 ,  臨床試験 ,  GCP