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J-GLOBAL ID：201702254960621777   整理番号：17A1562102

ユニットドーズのための連続製剤凍結乾燥プロセスにおける最適動的加熱パッド温度の決定のための一次乾燥段階のモデル化【Powered by NICT】

Modelling the primary drying step for the determination of the optimal dynamic heating pad temperature in a continuous pharmaceutical freeze-drying process for unit doses

著者 (10件)： De Meyer Laurens (Laboratory of Pharmaceutical Process Analytical Technology, Department of Pharmaceutical Analysis, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Ghent University, Ottergemsesteenweg 460, 9000 Ghent, Belgium) ,  Lammens Joris (Laboratory of Pharmaceutical Technology, Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Ghent University, Ottergemsesteenweg 460, 9000 Ghent, Belgium) ,  Mortier Severine Therese F.C. (BIOMATH, Department of Mathematical Modelling, Statistics and Bioinformatics, Faculty of Bioscience Engineering, Ghent University, Coupure Links 653, 9000 Ghent, Belgium) ,  Mortier Severine Therese F.C. (Laboratory of Pharmaceutical Process Analytical Technology, Department of Pharmaceutical Analysis, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Ghent University, Ottergemsesteenweg 460, 9000 Ghent, Belgium) ,  Vanbillemont Brecht (Laboratory of Pharmaceutical Process Analytical Technology, Department of Pharmaceutical Analysis, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Ghent University, Ottergemsesteenweg 460, 9000 Ghent, Belgium) ,  Van Bockstal Pieter Jan (Laboratory of Pharmaceutical Process Analytical Technology, Department of Pharmaceutical Analysis, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Ghent University, Ottergemsesteenweg 460, 9000 Ghent, Belgium) ,  Corver Jos (Laboratory of Pharmaceutical Process Analytical Technology, Department of Pharmaceutical Analysis, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Ghent University, Ottergemsesteenweg 460, 9000 Ghent, Belgium) ,  Nopens Ingmar (BIOMATH, Department of Mathematical Modelling, Statistics and Bioinformatics, Faculty of Bioscience Engineering, Ghent University, Coupure Links 653, 9000 Ghent, Belgium) ,  Vervaet Chris (Laboratory of Pharmaceutical Technology, Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Ghent University, Ottergemsesteenweg 460, 9000 Ghent, Belgium) ,  De Beer Thomas (Laboratory of Pharmaceutical Process Analytical Technology, Department of Pharmaceutical Analysis, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Ghent University, Ottergemsesteenweg 460, 9000 Ghent, Belgium)
資料名： International Journal of Pharmaceutics  (International Journal of Pharmaceutics)
巻： 532  号： 1  ページ： 185-193  発行年： 2017年 
JST資料番号： A0285B  ISSN： 0378-5173  CODEN： IJPHD  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 製薬工業では,単位量の従来の凍結乾燥は多くの欠点と関連したバッチプロセスである。これらの欠点を克服するために,均一な製品品質と高い加工効率を保証するために,連続凍結乾燥プロセスを開発し,評価した。提案した連続凍結乾燥プロセスと従来の凍結乾燥の間の主な違いは,最初のバイアルをそれらの縦軸(スピン凍結)の回りに回転した凍結段階で,第二の昇華と脱着のエネルギーは,電気加熱パッドを介した伝導による容器壁を通して提供される乾燥段階で見出すことができる。より効率的な乾燥プロセスを得るために,エネルギー移動が製品とプロセスの限界を超えることなく最適化する必要がある(例えばケーキ崩壊,閉塞流)。加熱パッドを経由して伝導に基づく単位用量の連続凍結乾燥における一次乾燥を記述する機能モデルが開発された電気加熱パッドの最適動的電力入力と温度出力の予測を可能にした。モデルはモデル定式化のための計算された最適動的一次乾燥条件を実験的試験によって検証した。モデル定式化の一次乾燥エンドポイントはインラインNIR分光法により決定した。エンドポイントは,予測モデルに基づくエンドポイントと比較した。六検証実行のための予測された乾燥時間実験とモデルベース間の平均比は1.05±0.07であり,モデルと実験データの間の良い一致を示した。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *凍結乾燥 ,  *凍結 ,  *パッド ,  近赤外分光分析 ,  エネルギー移動 ,  製品品質 ,  脱着 ,  *モデリング ,  予測モデル ,  最適化 ,  *製剤 ,  定式化 ,  電気加熱 ,  製薬業
準シソーラス用語： エンドポイント , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 連続凍結乾燥 ,  数学モデル ,  伝導 ,  NIR分光法 ,  機構論的モデル化 ,  スピン凍結

分類 (1件)： 固形製剤  (GY02030V)

タイトルに関連する用語 (7件)： ユニットドーズ ,  製剤 ,  凍結乾燥 ,  プロセス ,  パッド ,  段階 ,  モデル化