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J-GLOBAL ID:201702263513324442   整理番号:17A1207670

脂質修飾(REVEAL)を介したアナセトラピブの効果の無作為化評価 確立した血管病患者におけるアナセトラピブの臨床効果の大規模,無作為化,プラセボ対照試験:試験デザイン,漸増およびベースライン特性【Powered by NICT】

Randomized Evaluation of the Effects of Anacetrapib through Lipid-modification (REVEAL)-A large-scale, randomized, placebo-controlled trial of the clinical effects of anacetrapib among people with established vascular disease: Trial design, recruitment, and baseline characteristics
著者 (2件):
資料名:
巻: 187  ページ: 182-190  発行年: 2017年 
JST資料番号: A0904B  ISSN: 0002-8703  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: オランダ (NLD)  言語: 英語 (EN)
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前血管疾患を有する患者は,集中的スタチンベース治療にもかかわらず心血管イベントの高リスクである。アナセトラピブによるコレステロールエステル輸送蛋白質の阻害は約25%から40%に及び二重高密度リポ蛋白質(HDL)コレステロールよりも低密度リポ蛋白質(LDL)コレステロールを減少させた。しかし,これら明らかに好ましい脂質変化は,心血管イベントの減少に変換されるかどうかは知られていない。REVEAL研究は既存のアテローム硬化性血管疾患患者における少なくとも4年の平均のためのアトルバスタチンによる効果的なLDL低下治療へアナセトラピブを加えることの有効性と安全性を評価していることを無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験である。一次評価は主要冠動脈イベント(冠動脈死,心筋梗塞,あるいは冠動脈血管再生術の発生と定義)に及ぼすアナセトラピブへの配分の効果のすべての無作為化参加者intention-to-treat比較である。2011年8月と2013年10月間,ヨーロッパ,北アメリカ,中国の30,449人は毎日またはプラセボをマッチングアナセトラピブ100mgを受けるように無作為化した。平均(SD)年齢は67(8)歳,84%が男性であった,88%は冠動脈性心疾患の病歴があり,22%は,脳血管疾患を有し,37%は糖尿病であった。ランダム訪問(プロトコルで定めたアトルバスタチン療法に少なくとも8週間後)では,平均血漿LDLコレステロールは61(15)mg/dL,HDLコレステロールは40(10)mg/dLであった。REVEAL試験は効果的なスタチン療法にアナセトラピブを添加することの臨床的有効性と安全性のロバストな評価を提供するであろう。結果は2017年に予想される。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】
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分類 (2件):
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代謝異常・栄養性疾患の治療  ,  循環系疾患の薬物療法 
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