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J-GLOBAL ID：201802211162636753   整理番号：18A1198315

脳内出血後の二次予防の無作為化対照試験に対する適格患者の非補充の理由:観察研究【JST・京大機械翻訳】

Reasons for non-recruitment of eligible patients to a randomised controlled trial of secondary prevention after intracerebral haemorrhage: observational study

著者 (38件)： Maxwell Amy E. (Centre for Clinical Brain Sciences, University of Edinburgh, Edinburgh, UK) ,  MacLeod Mary Joan (Aberdeen Royal Infirmary, Aberdeen, UK) ,  Joyson Anu (Aberdeen Royal Infirmary, Aberdeen, UK) ,  Johnson Sharon (Barnsley Hospital NHS Foundation Trust, Barnsley, UK) ,  Ramadan Hawraman (Bradford Royal Infirmary, Bradford, UK) ,  Bellfield Ruth (Bradford Royal Infirmary, Bradford, UK) ,  Byrne Anthony (Forth Valley Royal Hospital, Larbert, UK) ,  McGhee Caroline (Forth Valley Royal Hospital, Larbert, UK) ,  Rudd Anthony (Guys & St Thomas, London, UK) ,  Price Fiona (Hereford County Hospital, Hereford, UK) ,  Vasileiadis Evangelos (Hillingdon Hospital, Uxbridge, UK) ,  Holden Melinda (Hillingdon Hospital, Uxbridge, UK) ,  Hewitt Jonathan (Ystrad Mynach Hospital, Newport, UK) ,  Carpenter Michael (Pinderfields Hospital, Wakefield, UK) ,  Needle Ann (Pinderfields Hospital, Wakefield, UK) ,  Valentine Stacey (Queen Alexandra Hospital, Portsmouth, UK) ,  Patel Farzana (Royal Blackburn Hospital, Blackburn, UK) ,  Harrington Frances (Royal Cornwall Hospital, Cornwall, UK) ,  Mudd Paul (Royal Devon & Exeter Hospital, Exeter, UK) ,  Emsley Hedley (Royal Preston Hospital, Preston, UK) ,  Gregary Bindu (Royal Preston Hospital, Preston, UK) ,  Kane Ingrid (Royal Sussex County Hospital, Brighton, UK) ,  Muir Keith (South Glasgow University Hospital, Glasgow, UK) ,  Tiwari Divya (The Royal Bournemouth Hospital, Bournemouth, UK) ,  Owusu-Agyei Peter (Peterborough City Hospital, Peterborough, UK) ,  Temple Natalie (Peterborough City Hospital, Peterborough, UK) ,  Sekaran Lakshmanan (Luton & Dunstable NHSFT University Hospital, Luton, UK) ,  Ragab Suzanne (Poole Hospital, Poole, UK) ,  England Timothy (Derby Royal Hospital, Derby, UK) ,  Hedstrom Amanda (Derby Royal Hospital, Derby, UK) ,  Jones Phil (Bronglais Hospital, Aberystwyth, UK) ,  Jones Sarah (Bronglais Hospital, Aberystwyth, UK) ,  Doherty Mandy (South West Acute Hospital, Enniskillen, UK) ,  Doherty Mandy (Altnagelvin Hospital, Londonderry, UK) ,  McCarron Mark O. (Altnagelvin Hospital, Londonderry, UK) ,  Cohen David L. (Northwick Park Hospital, Harrow, UK) ,  Tysoe Sharon (Southend University Hospital NHS Foundation Trust, Southend-on-Sea, UK) ,  Salman Rustam Al-Shahi (Centre for Clinical Brain Sciences, University of Edinburgh, Edinburgh, UK)
資料名： Trials (Web)  (Trials (Web))
巻： 18  号： 1  ページ： 162  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7556A  ISSN： 1745-6215  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 【背景】無作為化予防試験は,抗血栓薬使用に関連する脳内出血(ICH)に対して,少なくとも困難である。著者らは,ICH後に抗血小板薬を開始するかどうかを決定するために探索する,進行中の再開始または停止抗血栓薬ランダム化試験(RESTART)においてスクリーニングログを維持する病院部位において明らかに適格な患者を募集するための理由を検討した。【方法】2015年5月末までに,158人の参加者をRESTARTの108の活性部位で募集した。試験調整センターは,スクリーニングログをスクリーニングログデータに保存し,続いて1つのリミンダーにより,すべてのサイトを無効にした。データの完全性をチェックし,潜在的に適格な患者についてのデータの完全性に焦点を当て,それらが無作為化されなかった理由を分類した。【結果】108の活性部位のうち,39(36%)は,部位当たりの動員の10(四分位範囲=5~13)か月の中央値を超えて,使用可能なスクリーニングログデータを提供した。この間,サイトは633人の潜在的適格患者をスクリーニングし,それらの53人(8%)を無作為化した。580名の患者が無作為化されなかった理由は,43名(7%)の患者が抗凝固療法を開始し,51名(9%)の患者が減少し,148名(26%)の患者脳卒中医師が抗血小板剤を用いて不確実でなく,162名(28%)の患者は他の理由により無作為化されなかった。【結論】RESTARTは適格患者の約8%を募集した。RESTARTが取り組んでいる治療ジレンマについてより多くの医師が不確実であるならば,RESTARTは多くの参加者として4回まで募集できた。試行調整センターは,それらの不確実性に関する医師との連携を続けている。試験登録EU臨床試験,EudraCT 2012-003190-26。2012年7月3日に登録された。Copyright 2018 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： スクリーニング ,  完全性 ,  抗凝固療法 ,  中央値 ,  医師 ,  活性部位 ,  脳卒中 ,  血小板凝集阻害薬 ,  *患者 ,  不確実性 ,  *脳出血 ,  病院 ,  *ランダム化比較試験
準シソーラス用語： 抗血栓薬 ,  *二次予防 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 脳卒中 ,  脳内出血 ,  補充 ,  ログのスクリーニング

分類 (2件)： 感染症・寄生虫症の治療  (GD01030D) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

引用文献 (20件)：

• Trials.; The trials methodological research agenda: results from a priority setting exercise; C Tudur Smith, H Hickey, M Clarke, J Blazeby, P Williamson; 15; 2014; 32; 10.1186/1745-6215-15-32; CR1;
• Lancet.; Increasing value and reducing waste in biomedical research regulation and management; R Al-Shahi Salman, E Beller, J Kagan, E Hemminki, RS Phillips, J Savulescu; 383; 2014; 176-85; 10.1016/S0140-6736(13)62297-7; CR2;
• Health Technol Assess.; Recruitment to randomised trials: strategies for trial enrollment and participation study. The STEPS study; MK Campbell, C Snowdon, D Francis, D Elbourne, AM McDonald, R Knight; 11; 2007; iii, ix-105; 10.3310/hta11480; CR3;
• Trials.; A reinvestigation of recruitment to randomised, controlled, multicenter trials: a review of trials funded by two UK funding agencies; BG Sully, SA Julious, J Nicholl; 14; 2013; 166; 10.1186/1745-6215-14-166; CR4;
• Stroke.; Eligibility for randomized trials of treatments specifically for intracerebral hemorrhage: community-based study; AF Fonville, N Samarasekera, A Hutchison, D Perry, YB Roos, R Al-Shahi Salman; 44; 2013; 2729-34; 10.1161/STROKEAHA.113.001493; CR5;

タイトルに関連する用語 (7件)： 脳内出血 ,  二次予防 ,  無作為化対照試験 ,  患者 ,  補充 ,  観察 ,  研究