文献

J-GLOBAL ID：201802226963245868   整理番号：18A1005048

全身性リウマチ疾患患者におけるニューモシスチス肺炎の化学予防のためのスルファメトキサゾール-トリメトプリムの最適処方:非盲検無作為化対照試験からの結果【JST・京大機械翻訳】

Optimal regimens of sulfamethoxazole-trimethoprim for chemoprophylaxis of Pneumocystis pneumonia in patients with systemic rheumatic diseases: results from a non-blinded, randomized controlled trial

著者 (46件)： Utsunomiya Masako (Department of Pharmacovigilance, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Utsunomiya Masako (Department of Rheumatology, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Utsunomiya Masako (Department of Rheumatology, Musashino Red Cross Hospital, Tokyo, Japan) ,  Dobashi Hiroaki (Department of Internal Medicine, Division of Hematology, Rheumatology and Respiratory Medicine, Faculty of Medicine, Kagawa University, Kida-gun, Japan) ,  Odani Toshio (Third Department of Internal Medicine, Obihiro-Kosei General Hospital, Obihiro, Japan) ,  Odani Toshio (Department of Internal Medicine, Hokusei Hospital, Chitose, Japan) ,  Saito Kazuyoshi (First Department of Internal Medicine, School of Medicine, University of Occupational and Environmental Health, Kitakyushu, Japan) ,  Yokogawa Naoto (Department of Rheumatic Diseases, Tokyo Metropolitan Tama Medical Center, Tokyo, Japan) ,  Nagasaka Kenji (Department of Pharmacovigilance, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Nagasaka Kenji (Department of Rheumatology, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Nagasaka Kenji (Department of Rheumatology, Ome Municipal General Hospital, Tokyo, Japan) ,  Takenaka Kenchi (Department of Rheumatology, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Takenaka Kenchi (Department of Rheumatology, Ome Municipal General Hospital, Tokyo, Japan) ,  Soejima Makoto (Department of Rheumatology, Ome Municipal General Hospital, Tokyo, Japan) ,  Soejima Makoto (Department of Rheumatology, Soka Municipal Hospital, Soka, Japan) ,  Sugihara Takahiko (Department of Medicine and Rheumatology, Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital, Tokyo, Japan) ,  Hagiyama Hiroyuki (Department of Rheumatology, Yokohama City Minato Red Cross Hospital, Yokohama, Japan) ,  Hirata Shinya (Department of Hematology, Rheumatology, and Infectious Disease, Kumamoto University Graduate School of Medicine, Kumamoto, Japan) ,  Matsui Kazuo (Department of Rheumatology, Kameda Medical Center, Kamogawa, Japan) ,  Matsui Kazuo (Department of Internal Medicine, Takikawa Municipal Hospital, Takikawa, Japan) ,  Nonomura Yoshinori (Department of Rheumatology, Tokyo Kyosai Hospital, Tokyo, Japan) ,  Kondo Masahiro (Department of Rheumatology, Faculty of Medicine, Shimane University, Izumo, Japan) ,  Suzuki Fumihito (Department of Rheumatology, Soka Municipal Hospital, Soka, Japan) ,  Suzuki Fumihito (Department of Rheumatology, JA Toride Medical Center, Toride, Japan) ,  Tomita Makoto (Clinical Research Center, Medical Hospital of Tokyo Medical and Dental University, Tokyo, Japan) ,  Kihara Mari (Department of Pharmacovigilance, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Kihara Mari (Department of Rheumatology, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Yokoyama Waka (Department of Pharmacovigilance, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Yokoyama Waka (Department of Rheumatology, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Hirano Fumio (Department of Pharmacovigilance, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Hirano Fumio (Department of Rheumatology, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Yamazaki Hayato (Department of Pharmacovigilance, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Yamazaki Hayato (Department of Rheumatology, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Sakai Ryoko (Department of Pharmacovigilance, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Sakai Ryoko (Department of Rheumatology, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Sakai Ryoko (Division of Epidemiology and Pharmacoepidemiology of Rheumatic Diseases, Institute of Rheumatology, Tokyo Women’s Medical University, Tokyo, Japan) ,  Nanki Toshihiro (Department of Pharmacovigilance, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Nanki Toshihiro (Department of Rheumatology, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Nanki Toshihiro (Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Toho University School of Medicine, Tokyo, Japan) ,  Koike Ryuji (Department of Pharmacovigilance, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Koike Ryuji (Department of Rheumatology, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Kohsaka Hitoshi (Department of Rheumatology, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Miyasaka Nobuyuki (Department of Rheumatology, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Harigai Masayoshi (Department of Pharmacovigilance, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Harigai Masayoshi (Department of Rheumatology, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU), Tokyo, Japan) ,  Harigai Masayoshi (Division of Epidemiology and Pharmacoepidemiology of Rheumatic Diseases, Institute of Rheumatology, Tokyo Women’s Medical University, Tokyo, Japan)
資料名： Arthritis Research & Therapy (Web)  (Arthritis Research & Therapy (Web))
巻： 19  号： 1  ページ： 7  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7412A  ISSN： 1478-6362  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 【背景】スルファメトキシアゾール-トリメトプリム(SMX/TMP)は,全身性リウマチ性疾患を有する免疫抑制患者における肺炎球菌肺炎(PJP)の予防のための標準薬物であるが,有害事象(AE)により時々中止される。この非ブラインド化,無作為化,52週間の非劣性試験の目的は,低い薬物中断率でPJPに対する効果的な化学予防レジメンを求めることであった。24週目の結果を報告した。【方法】プレドニゾロン≧0.6mg/kg/日を開始した全身性リウマチ性疾患の成人患者を3つの用量群にランダムに分けた:単強度群(SS,400/80mgのSMX/TMP),半強度群(HS,200/40mg日),およびエスカレーション群(ESは毎日40/8mgを開始し,毎日200/40mgを増加させた)。一次エンドポイントは,24週目にPJPの非発生率(非IR)であった。【結果】3つの群に1:1:1の比率でランダムに割り当てられた183人の患者のうち,SSにおける58人の患者,HSにおける59人の患者,およびESにおける55人の患者は,SMX/TMPを開始した。合計172名の患者を分析に含めた。PJPの症例は,24週まで報告されなかった。200/40mgの毎日のSMX/TMPを受けた患者におけるPJPの推定された非IRは,この用量で開始するか,または増加しているかのいずれかが,事後分析として正確な信頼区間を用いて96.8~100%であった。全体の中止率は,SSと比較してHSで有意に低かった(p=0.007)。AEsによる中断率は,SSと比較してHS(p=0.006)とES(p=0.004)で有意に低かった。SMX/TMP(p=0.009)および特別な関心のAEs(p=0.003)の用量の減少を必要とするAEのIRは,HSおよびESと比較してSSにおいて有意に高いIRを有する3つの群の間で異なった。結論:PJP症例はなかったが,HSとESの併用群はPJPの優れた推定非IRを有し,両者はSSに対する安全性において優れていた。実現可能性と薬物中止率の観点から,全身性リウマチ性疾患患者におけるPJPの予防のためには,毎日の半強度レジメンが最適であることが示唆された。大学病院医療情報ネットワーク臨床試験登録番号は,2012年4月10日に登録されたUMIN000007727である。Copyright 2018 The Author(s). All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 成人 ,  *ランダム化比較試験 ,  免疫抑制 ,  *ニューモシスチスカリニ肺炎 ,  *患者 ,  *リウマチ ,  安全性 ,  信頼区間
準シソーラス用語： 発生率 ,  エンドポイント ,  レジメン ,  非劣性試験 ,  有害事象 ,  予防的化学療法 ,  *全身 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (8件)： ニューモシスチス肺炎 ,  スルファメトキサゾール-トリメトプリム ,  予防 ,  有効性 ,  安全性 ,  薬物中止率 ,  リウマチ性疾患 ,  無作為化対照試験

分類 (4件)： 消化器疾患の薬物療法  (GH05020G) ,  抗細菌薬の臨床への応用  (GW17030D) ,  感染症・寄生虫症の治療  (GD01030D) ,  消化器作用薬の臨床への応用  (GW09020B)

引用文献 (37件)：

• N Engl J Med.; Pneumocystis pneumonia; CFJ Thomas, AH Limper; 350; 2004; 2487-2498; 10.1056/NEJMra032588; CR1;
• Nat Rev Microbiol.; Current insights into the biology and pathogenesis of Pneumocystis pneumonia; CFJ Thomas, AH Limper; 5; 2007; 298-308; 10.1038/nrmicro1621; CR2;
• MMWR Recomm Rep; Recommendations for prophylaxis against Pneumocystis carinii pneumonia for adults and adolescents infected with human immunodeficiency virus; 41; 1992; 1-11; CR3;
• Arch Intern Med; Pneumocystis carinii pneumonia without acquired immunodeficiency syndrome. More patients, same risk; KA Sepkowitz, AE Brown, D Armstrong; 155; 1995; 1125-1128; 10.1001/archinte.1995.00430110015002; CR4;
• Cancer.; Intensity of immunosuppressive therapy and the incidence of pneumocystis carinii pneumonitis; WT Hughes, S Feldman, RJA Aur, MS Verzosa, HO Hustu, JV Simone; 36; 1975; 2004-2009; 10.1002/cncr.2820360912; CR5;

タイトルに関連する用語 (9件)： リウマチ ,  疾患患者 ,  ニューモシスチス肺炎 ,  化学予防 ,  スルファメトキサゾール ,  トリメトプリム ,  処方 ,  盲 ,  無作為化対照試験