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J-GLOBAL ID：201802232064974364   整理番号：18A1308775

トラスツズマブとタキサンで前処理されたHER2陽性転移性乳癌患者におけるトラスツズマブ+カペシタビン対ラパチニブ+カペシタビンの無作為化第II相試験:WJOG6110B/ELTOP【JST・京大機械翻訳】

A randomized phase II trial of trastuzumab plus capecitabine versus lapatinib plus capecitabine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer previously treated with trastuzumab and taxanes: WJOG6110B/ELTOP

著者 (16件)： Takano Toshimi (Department of Medical Oncology, Toranomon Hospital, Tokyo, Japan) ,  Tsurutani Junji (Department of Medical Oncology, Kindai University, Osaka, Japan) ,  Takahashi Masato (Department of Breast Surgery, NHO Hokkaido Cancer Center, Hokkaido, Japan) ,  Yamanaka Takeharu (Department of Biostatistics, Yokohama City University, Kanagawa, Japan) ,  Sakai Kazuko (Department of Genome Biology, Kindai University, Osaka, Japan) ,  Ito Yoshinori (Department of Breast Medical Oncology, Cancer Institute Hospital, Tokyo, Japan) ,  Fukuoka Junya (Department of Pathology, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences, Nagasaki, Japan) ,  Kimura Hideharu (Hematology/Respiratory Medicine, Kanazawa University Faculty of Medicine, Institute of Medical, Pharmaceutical and Health Sciences, Ishikawa, Japan) ,  Kawabata Hidetaka (Department of Breast and Endocrine Surgery, Toranomon Hospital, Tokyo, Japan) ,  Tamura Kenji (Department of Breast and Medical Oncology, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan) ,  Matsumoto Koji (Department of Medical Oncology, Hyogo Cancer Center, Hyogo, Japan) ,  Aogi Kenjiro (Department of Breast Oncology, Shikoku Cancer Center, Ehime, Japan) ,  Sato Kazuhiko (Department of Breast Oncology, Tokyo-West Tokushukai Hospital, Tokyo, Japan) ,  Nishio Kazuto (Department of Genome Biology, Kindai University, Osaka, Japan) ,  Nakagawa Kazuhiko (Department of Medical Oncology, Kindai University, Osaka, Japan) ,  Saeki Toshiaki (Department of Breast Oncology, Saitama Medical University International Medical Center, Saitama, Japan)
資料名： Breast  (Breast)
巻： 40  ページ： 67-75  発行年： 2018年 
JST資料番号： W3232A  ISSN： 0960-9776  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)陽性転移性乳癌(MBC)に対し,トラスツズマブに基づく治療,進行を超えた持続的トラスツズマブ,および化学療法と組み合わせたラプラチニブへの切り替えは,両方とも有効な選択肢である。これらの戦略の有効性を比較するために,オープンラベル,ランダム化フェーズII試験を実施した。トラスツズマブとタキサンで前処理されたHER2陽性MBCを有する女性は,トラスツズマブ+カペec(HX)またはラプラチニブ+カペec(LX)を受けるためにランダムに割り当てられた。一次エンドポイントは無進行生存(PFS)であり,二次エンドポイントは全生存(OS)と客観的反応率(ORR)を含んだ。抗HER2薬の異なる利点の予測値を調査するために,PIK3CA突然変異を循環腫瘍DNAを用いて評価した。86名の患者(各腕の43名)を登録した。中央値PFSはHX腕で6.1か月,LX腕で7.1か月(ハザード比,0.81;90%CI,0.55~1.21;p=0.39)で,中央値OSはHX腕で31.0か月であり,LX腕で到達しなかった(ハザード比,0.58;95%CI,0.26~1.31;p=0.18)。ORRはHX腕で40%,LX腕で41%であった。PIK3CA突然変異は35人の分析患者の23%で検出され,PIK3CA変異のない患者では,LXはHXより比較的長いPFSとOSを生じた。以前にトラスツズマブとタキサンで治療したHER2陽性MBCの女性では,LXとHXで治療した患者間でPFSとOSの有意差は観察されなかった。UMIN000005219。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 薬物療法 ,  EGF受容体 ,  *第二相試験 ,  中央値 ,  *患者 ,  *前処理 ,  女性 ,  ヒト ,  突然変異 ,  三環ジテルペン
準シソーラス用語： 有意差 ,  エンドポイント ,  *転移性乳癌 ,  *erbB-2受容体 ,  *トラスツズマブ , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： ラパチニブ ,  トラスツズマブ ,  進行を越えて ,  PIK3CA ,  脳転移 ,  循環腫瘍DNA

分類 (2件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

物質索引 (1件)： タキサン

タイトルに関連する用語 (8件)： トラスツズマブ ,  タキサン ,  HER2 ,  転移性乳癌 ,  患者 ,  カペシタビン ,  ラパチニブ ,  第II相試験