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J-GLOBAL ID：201802235343514810   整理番号：18A1890237

平成28年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告 エンドトキシン試験法に用いる組換え試薬の評価に関する研究(第2報)

著者 (16件)： 菊池裕 (医薬品食品衛生研) ,  はい島由二 (医薬品食品衛生研) ,  福井千恵 (医薬品食品衛生研) ,  中川ゆかり (医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団) ,  海老澤亜樹子 (医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団) ,  森岡知子 (医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団) ,  松村佳代子 (日本食品分析セ) ,  大内和幸 (M Labs) ,  内田和之 (ビオメリュー・ジャパン) ,  MARTINEZ Olivier (ビオメリュー・ジャパン) ,  小田俊男 (生化学工業) ,  向井基樹 (生化学工業) ,  益田多満喜 (ロンザジャパン) ,  月橋美博 (ロンザジャパン) ,  高須賀禎浩 (富士フイルム和光純薬) ,  高岡文 (富士フイルム和光純薬)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 49  号： 10  ページ： 708-718  発行年： 2018年10月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 短報  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ・エンドドキシンパネルに対する組み換え試薬とライセート試薬の...

シソーラス用語： *薬局方 ,...
準シソーラス用語： *エンドトキシン試験法 ,...

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分類 (1件)： 薬事,薬業  (GU01020R)

引用文献 (23件)：

• 棚元憲一.エンドトキシンと医薬品の品質管理.国立医薬品食品衛生研究所報告.2008,126,p.19-33.
• 厚生労働省.4.01 エンドトキシン試験法.第十七改正日本薬局方.2016,p.99-102.
• 厚生労働省.エンドトキシン規格値の設定.第十七改正日本薬局方.2016,p.2408-2409.
• Ding, J.L., Chai, C., Pui, A.W.M., Ho, B. Expression of full length and deletion homologues of Carcinoscorpius rotundicauda factor C in Saccharomyces cerevisiae: immunoreactivity and endotoxin binding. J. Endotoxin Res. 1997, 4, p.33-43.
• Loverock, B., Simon, B., Burgenson, A., Baines, A. A recombinant factor C procedure for the detection of gram-negative bacterial endotoxin. Pharmacopeial Forum. 2010, 36, p.321-329.

タイトルに関連する用語 (9件)： 日本 ,  薬局方 ,  試験法 ,  研究 ,  報告 ,  エンドトキシン試験法 ,  組換え ,  試薬 ,  評価