文献

J-GLOBAL ID：201802248333245812   整理番号：18A2143765

用語解説 再生医療等製品の製造販売承認申請

著者 (1件)： 嶽北和宏 (大阪大 大学院医学系研究科 外科 心臓血管外科学)
資料名： 再生医療  (日本再生医療学会雑誌)
巻： 17  号： 4  ページ： 437-439  発行年： 2018年11月30日 
JST資料番号： L2776B  ISSN： 1347-7919  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ・「新再生医療等製品」に関してピボタル臨床試験終了後~製造販...

シソーラス用語： 行政機関 ,...
準シソーラス用語： *再生医療等製品 ,...

ログイン（無料）して見る     続きはJDreamIII（有料）にて  {{ this.onShowAbsJLink("http://jdream3.com/lp/jglobal/index.html?docNo=18A2143765&from=J-GLOBAL&jstjournalNo=L2776B") }}

分類 (2件)： 医用素材  (GA05040H) ,  医学一般  (GA01010Y)

引用文献 (7件)：

• 厚生労働省医薬食品局長通知. 再生医療等製品の製造販売承認申請について. 薬食発0812第30号. 平成26年8月12日
• 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知. 「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」等の一部改正について. 薬生薬審発0705第4号. 平成29年7月5日
• 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知. 医療機器の製造販売承認申請書添付資料概要作成の手引きについて. 薬食機発第0216003号. 平成17年2月16日
• 厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当通知)通知. 再生医療等製品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について. 薬食機参発0812第5号. 平成26年8月12日
• 厚生労働省医薬食品局医薬品審査管理課長通知. 細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について. 薬食審査発0420第1号. 2010年4月20日

タイトルに関連する用語 (4件)： 用語 ,  再生医療 ,  販売 ,  承認