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J-GLOBAL ID：201802254443016434   整理番号：18A1567444

サイズ排除液体クロマトグラフプロファイル分析によるストレスおよび長期安定性試験を受けた治療モノクローナル抗体における凝集の研究【JST・京大機械翻訳】

Study of aggregation in therapeutic monoclonal antibodies subjected to stress and long-term stability tests by analyzing size exclusion liquid chromatographic profiles

著者 (8件)： Hernandez-Jimenez Jose (Department of Analytical Chemistry, Faculty of Science, University of Granada, Campus Fuentenueva s/n, E-18071 Granada, Spain) ,  Martinez-Ortega Antonio (Department of Analytical Chemistry, Faculty of Science, University of Granada, Campus Fuentenueva s/n, E-18071 Granada, Spain) ,  Salmeron-Garcia Antonio (UGC Intercentro Interniveles Farmacia Granada, San Cecilio Hospital, Biosanitary Institute of Granada (ibs.GRANADA), Hospitales Universitarios de Granada, E-18012 Granada, Spain) ,  Cabeza Jose (UGC Intercentro Interniveles Farmacia Granada, San Cecilio Hospital, Biosanitary Institute of Granada (ibs.GRANADA), Hospitales Universitarios de Granada, E-18012 Granada, Spain) ,  Prados Jose Carlos (Department of Embryology and Human Anatomy, Medicine Faculty, Biosanitary Institute of Granada (ibs. GRANADA), University of Granada, E-180171 Granada, Spain) ,  Prados Jose Carlos (Institute of Biopathology and Regenerative Medicine (IBIMER), Center of Biomedical Research (CIBM), University of Granada, 18100 Granada, Spain) ,  Ortiz Raul (Department of Embryology and Human Anatomy, Medicine Faculty, Biosanitary Institute of Granada (ibs. GRANADA), University of Granada, E-180171 Granada, Spain) ,  Navas Natalia (Department of Analytical Chemistry, Science Faculty, Biosanitay Institute of Granada (ibs.GRANADA), University of Granada, Campus Fuentenueva s/n, E-18071 Granada, Spain)
資料名： International Journal of Biological Macromolecules  (International Journal of Biological Macromolecules)
巻： 118  号： PA  ページ： 511-524  発行年： 2018年 
JST資料番号： T0898A  ISSN： 0141-8130  CODEN： IJBMDR  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： ストレスと安定性への研究は,最終医学の質と安全性を保証するための治療蛋白質の開発の間に不可欠である。凝集に及ぼすストレスの影響のより大きな知識は,望ましくない立体配座とコロイド不安定性の回避を助けることができる。これを念頭において,5つの市販の治療用モノクローナル抗体(mAb),すなわち,ベバシズマブ(BVZ),セtu(CTX),インフリキシマブ(IFX),リツキシマブ(RTX),およびトラツズマブ(TTZ)を,それらの革新的薬物において研究した。これらは,凍結/解凍サイクルに対して異なる制御応力を受け,バイアルが開かれた時の長期安定性研究に使用された。凝集体形成を,ダイオードアレイ検出と結合したサイズ排除液体クロマトグラフィーにより,mAbクロマトグラフィープロファイルを分析することにより追跡した。結果は,凝集する傾向が,全てが類似のIgG1-構造を共有するにもかかわらず,mAbの特定のストレス条件と濃度および性質に依存することを示した。ストレスにより生成されたmAbの断片化は,おそらく2つの重鎖間のシスチンの破壊によるものであった。安定性研究に関して,BVZ,RTXおよびTTZは,4°Cで貯蔵され,凝集体を形成する傾向のない凍結/解凍サイクルにおいて最も安定であることが証明された。INFは0.5mg/mLで凝集体を形成する傾向があるが,CTXでは最も不安定な分解が検出された。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 凝集体 ,  重鎖 ,  解凍 ,  立体配座 ,  *モノクローナル抗体 ,  タンパク質 ,  *治療法 ,  *凝集 ,  凍結 ,  バイアル瓶 ,  ジスルフィド ,  脂肪族アミン ,  脂肪族カルボン酸 ,  含硫アミノ酸 ,  第一アミン
準シソーラス用語： 免疫グロブリンG1 ,  リツキシマブ ,  インフリキシマブ ,  ベバシズマブ , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： 蛋白質凝集 ,  サイズ排除クロマトグラフィー ,  治療用モノクローナル抗体

分類 (1件)： 抗原・抗体・補体一般  (ED04010A)

物質索引 (1件)： シスチン

タイトルに関連する用語 (12件)： サイズ ,  排除 ,  液体クロマトグラフ ,  プロファイル ,  分析 ,  ストレス ,  長期 ,  安定性試験 ,  治療 ,  モノクローナル抗体 ,  凝集 ,  研究