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J-GLOBAL ID：201802274509911123   整理番号：18A1106043

結節陽性子宮頚癌に対する術後化学療法:多施設第II相試験(JGOG1067)の結果【JST・京大機械翻訳】

Postoperative chemotherapy for node-positive cervical cancer: Results of a multicenter phase II trial (JGOG1067)

著者 (18件)： Matoda Maki (Department of Gynecology, Cancer Institute Hospital, Tokyo, Japan) ,  Takeshima Nobuhiro (Department of Gynecology, Cancer Institute Hospital, Tokyo, Japan) ,  Michimae Hirofumi (Kitasato University School of Pharmacy, Tokyo, Japan) ,  Iwata Takashi (Department of Obstetrics and Gynecology, Keio University School of Medicine, Tokyo, Japan) ,  Yokota Harushige (Department of Gynecology, Saitama Cancer Center, Saitama, Japan) ,  Torii Yutaka (Department of Obstetrics and Gynecology, Fujita Health University School of Medicine, Aichi, Japan) ,  Yamamoto Yorito (Department of Gynecology, National Hospital Organization Kochi National Hospital, Kochi, Japan) ,  Takehara Kazuhiro (Department of Gynecology, National Hospital Organization Shikoku Cancer Center, Ehime, Japan) ,  Nishio Shin (Department of Obstetrics and Gynecology, Kurume University School of Medicine, Fukuoka, Japan) ,  Takano Hirokuni (Department of Obstetrics and Gynecology, The Jikei University Kashiwa Hospital, Chiba, Japan) ,  Mizuno Mika (Department of Obstetrics and Gynecology, Department of Gynecology, Aichi Cancer Center Hospital, Aichi, Japan) ,  Takahashi Yoshiyuki (Department of Obstetrics and Gynecology, Okinawa Chubu Hospital, Okinawa, Japan) ,  Takei Yuji (Department of Obstetrics and Gynecology, Jichi Medical University of Medicine, Gunma, Japan) ,  Hasegawa Tetsuya (Department of Obstetrics and Gynecology, Yokohama City University School of Medicine, Kanagawa, Japan) ,  Mikami Mikio (Department of Obstetrics and Gynecology, Tokai University School of Medicine, Kanagawa, Japan) ,  Enomoto Takayuki (Department of Obstetrics and Gynecology, Niigata University School of Medicine, Niigata City, Japan) ,  Aoki Daisuke (Department of Obstetrics and Gynecology, Keio University School of Medicine, Tokyo, Japan) ,  Sugiyama Toru (Department of Obstetrics and Gynecology, Iwate Medical University, Iwate, Japan)
資料名： Gynecologic Oncology  (Gynecologic Oncology)
巻： 149  号： 3  ページ： 513-519  発行年： 2018年 
JST資料番号： E0561C  ISSN： 0090-8258  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： この多施設第II相日本婦人科腫瘍学グループ研究(JGOG1067)は,結節陽性子宮頸癌患者における術後化学療法の有効性と安全性を評価するために設計された。根治的子宮摘出術を施行し,骨盤リンパ節転移を有すると確認されたステージIB-IIA扁平上皮癌患者は,本研究に適していることが確認された。患者は術後,イリノテカン(CPT-11;1日目に60mg/m2,1日目に静脈内にNDP;80mg/m2を静脈内投与)を受けた。術後6週間以内に化学療法を開始し,5サイクルまで28日毎に繰り返した。本研究の一次エンドポイントは,2年無再発生存(RFS)率であった。二次エンドポイントは,5年全生存(OS)率,5年RFS率,および化学療法と下肢浮腫の合併症のような有害事象であった。62名の患者を著者らのプロトコルに従って分析し,そのうち55名(88.7%)は予定治療の5サイクルを完了した。追跡調査期間の中央値は,66.1か月(範囲,16.8~96.6か月)であった。2年および5年のRFS率は,それぞれ87.1%(95%信頼区間[CI]:779~99.3)および77.2%(95%CI:64.5~85.8)であった。14名の患者(22.5%)は追跡調査期間中に再発を経験し,そのうち8名は疾患で死亡した。本研究における5年OS率は86.5%(95%CI:74.8-93.0)であった。患者の9.7%だけが,彼らの脚にリンパ水腫を経験した。放射線療法のない術後化学療法は,結節陽性子宮頸癌のハイリスク患者において非常に効果的であることがわかった。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 扁平上皮癌 ,  プロトコル ,  静脈 ,  *第二相 ,  追跡調査 ,  *薬物療法 ,  患者 ,  日本 ,  *子宮頚部腫瘍 ,  放射線療法
準シソーラス用語： 有害事象 ,  無再発生存率 ,  エンドポイント ,  *補助化学療法 ,  *結節 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

タイトルに関連する用語 (5件)： 結節 ,  子宮頚癌 ,  術後化学療法 ,  施設 ,  第II相試験