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J-GLOBAL ID：201802274703376960   整理番号：18A0556557

iPS細胞・再生医療 再生医療製品の品質評価のための検査室管理

著者 (1件)： 江副幸子 (大阪大)
資料名： 月刊Pharm Stage  (月刊ファームステージ)
巻： 17  号： 4  ページ： 6-9  発行年： 2017年07月15日 
JST資料番号： L5968A  ISSN： 1346-3918  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ・再生医療製品における品質管理の特性を踏まえ,品質管理のため...

シソーラス用語： *再生医療材料 ,...
準シソーラス用語： *再生医療製品

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分類 (2件)： 生産関連一般  (GU01051P) ,  発生と分化  (EJ16020W)

引用文献 (7件)：

• 「再生医療等製品 (ヒト細胞加工製品) の品質, 非臨床安全性試験及び臨床試験の実施に関する技術的ガイダンス」 平成28年6月14日独立行政法人医薬品機構
• 第十七改正日本薬局方 (平成28年3月7日厚生労働省告示第64号
• 「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」(平成18年9月1日付け 薬食審査発 第0901004号/薬食監麻発 第0901005号) (ICHQ9)
• 「原薬GMPのガイドライン」平成13年11月2日 医薬発第1200号
• 計量学早わかり (改訂第2版翻訳), 独立行政法人製品評価技術基盤機構認定センター (IA Japan) 訳

タイトルに関連する用語 (5件)： iPS細胞 ,  再生医療 ,  再生医療製品 ,  品質評価 ,  検査室